萨特利珠单抗（安适平）的疗效

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准萨特利珠单抗（Satralizumab）用于治疗具有特定抗体的成人视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD），这些患者是抗水通道蛋白4或AQP4抗体阳性的患者。视神经脊髓炎谱系障碍是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，主要影响视神经和脊髓。萨特利珠单抗是第三种被批准的治疗该疾病的方法。

两项为期96周的临床研究证明了萨特利珠单抗治疗NMOSD的有效性和安全性。第一项研究包括95名成年患者；其中64例患者有抗AQP4抗体（抗AQP4阳性）。在这项研究中，与安慰剂治疗（非活性治疗）相比，萨特利珠单抗治疗使抗-AQP4阳性患者的NMOSD复发次数减少了74%。第二项研究包括76名成年患者；这些患者中有52例抗-AQP4阳性。在第二项研究中，与安慰剂治疗相比，萨特利珠单抗治疗使抗AQP4阳性患者的复发次数减少了78%。在两项试验中，抗-AQP4抗体阴性的患者均无获益证据。

萨特利珠单抗原研药已经在国内上市，以安适平的品牌名出售，并且纳入医保，仅限符合适应症的患者进行报销，规格为120mg(1ml)每盒的价格可能在1万多人民币，价格还是比较昂贵的；在海外出售的萨特利珠单抗原研药，每盒的价格在1万多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。目前还没有萨特利珠单抗仿制药生产上市。