萨特利珠单抗(安适平)是什么药
萨特利珠单抗(Satralizumab)是一种阻断白细胞介素-6(IL-6)受体的单克隆抗体,被批准用于治疗水通道蛋白-4免疫球蛋白G(AQ P4-IgG)血清阳性患者的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。视神经脊髓炎谱系障碍患者有复发性自身免疫性攻击的风险,这些攻击主要针对视神经和脊髓,但也可能针对中枢神经系统的其他区域;这些攻击会导致终身残疾。

在随机、安慰剂对照的III期SAkuraSky和SAkuraStar试验中,与NMOSD AQ P4-IgG血清阳性患者相比,皮下注射萨特利珠单抗分别作为免疫抑制治疗的附加治疗或单药治疗可显著降低复发风险。萨特利珠单抗耐受性良好;最常见的不良事件是感染、头痛、关节痛、白细胞计数减少、高脂血症和注射相关反应。萨特利珠单抗具有皮下给药的潜在优势,并且是唯一被批准用于青少年患者的靶向治疗。因此,对于视神经脊髓炎谱系障碍患者来说,萨特利珠单抗是一种有价值的治疗选择。
萨特利珠单抗原研药已经在国内上市,以安适平的品牌名出售,并且纳入医保,仅限符合适应症的患者进行报销,规格为120mg(1ml)每盒的价格可能在1万多人民币,价格还是比较昂贵的;在海外出售的萨特利珠单抗原研药,每盒的价格在1万多美元(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。目前还没有萨特利珠单抗仿制药生产上市。
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