萨特利珠单抗（安适平）的注意事项有哪些

在萨特利珠单抗（Satralizumab）的临床研究中，出现了感染、肝酶升高、中性粒细胞计数减少、过敏反应等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、感染：在接受IL-6受体拮抗剂（包括萨特利珠单抗）治疗的患者中观察到感染风险增加，包括严重和潜在的致命感染。最常见感染是鼻咽炎和蜂窝织炎，接受额外联合免疫抑制剂治疗的患者中最常见的感染是鼻咽炎、上呼吸道感染和咽炎。对于活动性感染（包括局部感染）的患者，应推迟萨特利珠单抗的给药时间，直至感染缓解。

（1）乙型肝炎病毒（HBV）：其他免疫抑制剂疗法有HBV再激活的风险。患有慢性HBV感染的患者被排除在临床试验之外。在开始治疗前，对所有患者进行HBV筛查。不要给活动性肝炎患者服用萨特利珠单抗。对于HBsAg阴性、HB核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者，在开始治疗前和治疗期间，请咨询医生。

（2）肺结核：开始治疗之前，评估活动性肺结核并测试潜伏感染。对于没有适当治疗史的活动性结核病或结核病筛查阳性患者，在开始使用萨特利珠单抗治疗前请咨询医生。

（3）接种：由于临床安全性尚未确定，因此在开始使用之前至少4周根据免疫指南进行所有免疫接种（对于活疫苗或减毒活疫苗），并且在可能的情况下，在开始使用之前至少2周接种非活疫苗。

2、肝酶升高：在接受萨特利珠单抗治疗的患者中观察到轻度和中度肝酶升高的发生率高于接受安慰剂治疗的患者。在治疗的前3个月，应每4周监测一次天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平，随后在一年内每3个月监测一次，此后根据临床指征进行监测。

3、中性粒细胞计数减少：在接受萨特利珠单抗治疗的患者中观察到中性粒细胞计数下降。应在治疗开始后4至8周监测中性粒细胞计数，此后定期进行临床确定的间隔。

4、过敏反应：其他白细胞介素-6受体拮抗剂曾出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和致命性过敏反应。

萨特利珠单抗原研药已经在国内上市，以安适平的品牌名出售，并且纳入医保，仅限符合适应症的患者进行报销，规格为120mg(1ml)每盒的价格可能在1万多人民币，价格还是比较昂贵的；在海外出售的萨特利珠单抗原研药，每盒的价格在1万多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。目前还没有萨特利珠单抗仿制药生产上市。