恩西地平(Enasidenib)的疗效
恩西地平(Enasidenib)的各种发现表明,它已被设计为变构抑制突变的IDH2来治疗复发或难治性(R/R )急性髓细胞白血病(AML)患者。目前已经在199名复发或难治性急性髓细胞白血病患者的单臂试验中证明了恩西地平的有效性,这些患者具有通过实时IDH2分析检测到的IDH2突变。
该试验测量了无疾病证据且治疗后血细胞计数完全恢复(完全缓解或CR)的患者百分比,以及无疾病证据且治疗后血细胞计数部分恢复(完全缓解伴部分血液学恢复或CRh)的患者百分比。经过至少6个月的治疗,19%的患者经历了平均8.2个月的CR,4%的患者经历了平均9.6个月的CRh。在研究开始时因急性髓细胞白血病需要输血或血小板的157名患者中,34%的患者在接受恩西地平治疗后不再需要输血。
恩西地平原研药目前还没有在国内上市,也没有进入医保范围。在海外上市恩西地平原研药价格十分高昂,每盒的价格可能在3万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前在海外有其他药厂生产的价格较为便宜的恩西地平仿制药,如孟加拉药厂生产的规格50mg*60片每盒的价格可能在4千多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与恩西地平原研药的药物成分基本一致。
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