恩美曲妥珠单抗(Ado-trastuzumab emtansine)的疗效
恩美曲妥珠单抗(Ado-trastuzumab emtansine)两个赫赛汀反应性(Herceptin-responsive )和一个赫赛丁耐药性(Herceptin-resistant)乳腺肿瘤模型中进行了评估。在赫赛汀反应模型中,恩美曲妥珠单抗导致所有小鼠的肿瘤完全消退,而单独的赫赛汀减缓了肿瘤生长。
恩美曲妥珠单抗已被证明能显著延缓疾病恶化,并能延长表达HER2且先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的晚期和转移性乳腺癌患者的生存期。在一项涉及991名此类患者的主要研究中,接受恩美曲妥珠单抗治疗的患者平均存活9.6个月,而他们的疾病没有恶化,相比之下,接受另外两种抗癌药物卡培他滨和拉帕坦尼治疗的患者平均存活6.4个月。接受恩美曲妥珠单抗治疗的患者也存活了31个月,而接受卡培他滨和拉帕替尼治疗的患者存活了25个月。
恩美曲妥珠单抗原研药已经在国内上市,并且进入医保范围,仅限符合条件的患者进行报销,规格100mg每盒的价格可能在2万人民币左右,此药属于严管药品。在海外上市恩美曲妥珠单抗原研药有土耳其版、欧洲版,规格100mg每盒的价格可能在3千-8千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的原研药的药物成分基本一致,目前还没有恩美曲妥珠单抗仿制药生产上市。
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