恩美曲妥珠单抗(Ado-trastuzumab emtansine)是什么药
恩美曲妥珠单抗(Ado-trastuzumab emtansine)以前称为曲妥珠单抗-DM1(T-DM1)是第一种HER2抗体-药物偶联物(ADC),由基因泰克的曲妥珠单抗抗体与免疫原的细胞杀伤剂DM1连接组成。恩美曲妥珠单抗结合了两种策略,抗HER2活性和靶向细胞内递送强效抗微管剂DM1(一种玉米素衍生物),来产生细胞周期停滞和细胞凋亡。
恩美曲妥珠单抗以Kadcyla商品名上市进行出售,适用于HER2阳性、转移性癌症患者,这些患者已使用紫杉烷和/或曲妥珠珠单抗治疗转移性疾病,或其癌症在辅助治疗6个月内复发。美国食品药品监督管理局(FDA)的处方指南中有两个注意事项,包括恩美曲妥珠单抗和曲妥珠单抗不能互换,以及严重副作用的黑盒警告,如肝毒性、胚胎-胎儿毒性和心脏毒性。
恩美曲妥珠单抗原研药已经在国内上市,并且进入医保范围,仅限符合条件的患者进行报销,规格100mg每盒的价格可能在2万人民币左右,此药属于严管药品。在海外上市恩美曲妥珠单抗原研药有土耳其版、欧洲版,规格100mg每盒的价格可能在3千-8千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的原研药的药物成分基本一致,目前还没有恩美曲妥珠单抗仿制药生产上市。
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