他拉唑帕尼（Talazoparib）的注意事项有哪些

在使用他拉唑帕尼（Talazoparib）治疗BRCA突变HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的研究中，出现了骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病、骨髓抑制、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。

1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病（MDS/AML）：包括具有致命结果的病例。在患者从之前化疗引起的血液毒性中完全恢复之前，不要开始使用他拉唑帕尼。在治疗期间，每月监测血细胞计数。对于长期的血液学毒性，中断他拉唑帕尼并每周监测血细胞计数，直到恢复。如果计数在4周内没有恢复，请将患者转介给血液科医生。如果MDS/AML得到确认，停止使用他拉唑帕尼。

2、骨髓抑制：据报告，接受他拉唑帕尼治疗的患者出现骨髓抑制，包括贫血、中性粒细胞减少和/或血小板减少。研究中39%的患者需要红细胞输血，22%的患者可能需要多次输血。在患者从先前治疗引起的血液学毒性中完全恢复之前，不要使用他拉唑帕尼。在治疗期间，每月监测血细胞计数。如果血液学毒性在28天内没有消除，则停用他拉唑帕尼，并将患者转给血液科医生，包括骨髓分析和细胞遗传学血样。

3、胚胎-胎儿毒性：在一项动物生殖研究中，在器官形成期对怀孕大鼠施用他拉唑帕利导致了胎儿畸形和结构骨骼变异，并且在接受每日1mg人体推荐剂量的患者中，暴露量为浓度-时间曲线下面积(AUC)的0.24倍时导致了胚胎-胎儿死亡。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂给药后的7个月内使用有效的避孕方法。根据遗传毒性和动物生殖研究的结果，建议有具有生殖能力的女性伴侣的男性患者或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一剂他拉唑帕尼后的4个月内使用有效的避孕措施。

他拉唑帕尼原研药还没有在国内上市，因此也没有进入医保。在海外上市的他拉唑帕尼原研药规格0.25mg*30粒每盒的价格可能在1万多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为昂贵。在海外也有更为便宜的他拉唑帕尼仿制药，如老挝药厂生产的规格1mg*30粒每盒的价格可能在3千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。