那西妥单抗注射液(Naxitamab)是什么药
那西妥单抗注射液(Naxitamab)是一种抗癌药物,商品名为Danyelza。它是一种单克隆抗体,与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合使用,用于1岁及以上患有复发或难治性高风险骨或骨髓成神经细胞瘤的患者,这些患者对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或病情稳定。

那西妥单抗注射液的申请是基于97名骨或骨髓中有高风险神经母细胞瘤的参与者的两项临床试验(试验1/NCT03363373和试验2/NCT01757626)而获得批准的。两项试验都招募了之前接受过骨或骨髓中高危神经母细胞瘤治疗的参与者。一些参与者对以前的治疗不再有反应,一些参与者经历了癌症的复发。在最后一次治疗后癌症发展活跃的参与者不包括在试验中。根据试验计划,所有参与者都接受了那西妥单抗注射液与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的联合治疗。
那西妥单抗注射液最常见的不良反应包括输液相关反应、疼痛、心动过速(心跳加快)、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒。
据了解,那西妥单抗注射液已经在国内获批,但还没有纳入医保,其价格还不清楚,购买途径困难。在海外上市的那西妥单抗注射液原研药十分昂贵,受汇率影响价格可能还会发生波动,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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