那西妥单抗注射液（Naxitamab）的注意事项有哪些

在那西妥单抗注射液（Naxitamab）的临床研究中，出现了严重的输液相关反应、神经毒性、高血压、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项，如果出现，需根据严重程度永久停用那西妥单抗注射液。

1、神经毒性：那西妥单抗注射液可导致严重的神经毒性，包括严重的神经性疼痛、横贯性脊髓炎和可逆性后部白质脑病综合征。

（1）疼痛：在临床研究中出现的疼痛包括腹痛、骨痛、颈痛和四肢痛，持续时间中位数不到一天；预先使用治疗神经性疼痛的药物(如加巴喷丁)和口服阿片类药物。根据突破性疼痛的需要，静脉注射阿片类药物。

（2）横贯性脊髓炎：出现横贯性脊髓炎的患者应永久停用那西妥单抗注射液。

（3）可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：在临床研究中事件发生在那西妥单抗注射液第一周期完成后的第2天和第7天。在那西妥单抗注射液输注期间和之后监测血压，并评估神经系统症状，在出现症状性RPLS的情况下。

（4）周围神经病：包括外周感觉神经病、外周运动神经病、感觉异常和神经痛。大多数神经病变的体征和症状始于注射当天。

（5）眼睛的神经障碍：包括瞳孔不等大、视力模糊、调节障碍、散瞳、视力障碍和畏光。在临床研究中眼部神经障碍持续时间的中位数为17天。

（6）长期尿潴留：研究中有4%患者出现尿潴留，另一项研究中有4%患者出现尿潴留。两项研究中的所有事件都发生在输注那西妥单抗注射液的当天，持续时间为0-24天。对于停用阿片类药物后仍未缓解的尿潴留患者，应永久停用那西妥单抗注射液。

2、严重的输液相关反应：包括液体复苏、给予支气管扩张剂和皮质类固醇、重症监护病房、输注速率降低或中断那西妥单抗注射液输注。输液相关反应包括低血压、支气管痉挛、缺氧和喘鸣。按照建议，预先使用抗组胺药、对乙酰氨基酚、H2拮抗剂和皮质类固醇。在心肺复苏药物和设备可用的环境下，在每次那西妥单抗注射液输注过程中和输注完成后至少2小时内，密切监测患者的输注反应体征和症状。

3、高血压：在这两项研究中，大多数事件发生在注射丹叶尔扎当天，并在注射丹叶尔扎后9天内发生。不要对高血压未得到控制的患者使用那西妥单抗注射液。在输注过程中监测血压，至少在每个那西妥单抗注射液周期的第1天至第8天每天监测一次，并评估高血压并发症，包括RPLS。中断那西妥单抗注射液输注并以较低的速率恢复。

4、胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制，孕妇服用那西妥单抗注射液可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖能力的女性在接受那西妥单抗注射液治疗期间以及最后一次给药后的两个月内使用有效的避孕药。

据了解，那西妥单抗注射液已经在国内获批，但还没有纳入医保，其价格还不清楚，购买途径困难。在海外上市的那西妥单抗注射液原研药十分昂贵，受汇率影响价格可能还会发生波动，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。