肺纤维化一辈子要吃尼达尼布(Nintedanib)吗?
特发性肺纤维化(IPF)是一种致命的进行性纤维化间质性肺炎,试验对其发病机制的理解的进展以及多项临床试验的积极结果已经改变了IPF的治疗。尼达尼布(Nintedanib)于2014年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并于2015年1月获得欧洲药品管理局批准。
尼达尼布对IPF患者的疗效的第一个证据来自于TOMORROW试验,接受尼达尼布治疗的患者急性加重的发生率降低,健康相关的生活质量改善。尼达尼布超过52周的比较对照数据来自此试验的扩展。尼达尼布对减缓IPF进展的作用持续到第76周(FVC预测的相对于基线的绝对变化;尼达尼布组和对照组的患者分别为3.1%和6.3%)这些结果表明尼达尼布至少在3年内有效减少FVC的下降。
尼达尼布原研药在国内以乙磺酸尼达尼布软胶囊的名称上市,并且进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者报销,规格150mg*30粒每盒的价格可能在四千多人民币。在海外上市的尼达尼布原研药有土耳其版、印度版,规格150mg*60粒每盒的价格可能在五千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。海外也有其他国家生产的尼达尼布仿制药,如印度BDR药厂生产的规格150mg*30粒每盒的价格可能在几百人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。
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