奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是什么药
奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种人源化单克隆抗体,用于与苯丁酸氮芥(chlorambucil)联合治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。它于2013年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并以品牌名称Gazyva上市,有一个黑盒警告致命的乙型肝炎病毒(HBV)再激活和致命的进行性多灶性脑白质病(PML)。
奥妥珠单抗可以与苯丁酸氮芥联合使用,作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗药物,其无进展生存期明显优于相同组合中的利妥昔单抗(26.7个月对15.2个月,p <0.001),但其总体生存期并没有明显改善(死亡率8%对12%,p=0.08)。奥妥珠单抗它也可与苯达莫司汀(bendamustine)联合使用,然后与奥妥珠单抗单药治疗滤泡性淋巴瘤患者,作为含利妥昔单抗方案的二线治疗。它没有在孕妇身上进行测试。
奥妥珠单抗原研药已经在国内上市并进入医保范围,但仅限于符合适应症的患者进行报销,规格1000mg(40ml)*1瓶的价格可能在9千多人民币左右,属于严管药品。在海外上市的土耳其版的奥妥珠单抗规格1000mg/40ml每盒的价格可能在1万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的原研药的药物成分基本一致,目前还没有奥妥珠单抗仿制药生产上市,更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。
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