普拉替尼（Pralsetinib）的注意事项有哪些

患者在使用普拉替尼（Pralsetinib）治疗期间，应注意间质性肺病（ILD）/肺炎、高血压、肝毒性、出血、肿瘤溶解综合征（TLS）、伤口愈合受损等事件的发生，根据病情的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用普拉替尼，如果出现不适症状，应及时告知医生。

1、间质性肺病（ILD）/肺炎：接受普拉替尼治疗的患者可能出现严重、危及生命和致命的间质性肺病(ILD) /肺炎，监测指示ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状，可能是ILD的指征(例如，呼吸困难、咳嗽和发热)，则停普拉替尼并立即调查ILD。

2、高血压：研究显示有8%的患者因高血压而中断给药，4.8%的患者因高血压而减少给药。不要对高血压未得到控制的患者使用普拉替尼，使用前优化血压，1周后监测血压，此后至少每月一次，并根据临床指征进行监测。适当启动或调整抗高血压治疗。

3、肝毒性：接受普拉替尼治疗的患者中有1.5%出现严重的肝脏不良反应，49%的患者出现AST升高，包括7%的3级或4级患者，37%的患者出现ALT升高，包括4.8%的3级或4级患者，开始服用普拉替尼前，前3个月每2周监测一次AST和ALT，之后根据临床指征每月监测一次。

4、出血：普拉替可能会出现严重的出血事件，包括致命的出血事件。4.1%接受GAVRETO治疗的患者发生了≥ 3级出血事件，包括1例致命性出血事件。严重或危及生命的出血患者应永久停用普拉替尼。

5、肿瘤溶解综合征（TLS）：如果患者患有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能障碍或脱水，则可能有TLS的风险。密切监测有风险的患者，考虑适当的预防措施，包括补水，并根据临床指征进行治疗。

6、伤口愈合受损：接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的药物的患者会出现伤口愈合受损。择期手术前至少停用普拉替尼5天，大手术后至少2周内不要给药，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复使用普拉替尼的安全性尚未确定。

据了解，普拉替尼原研药已经在国内上市，但目前还没有进入医保范围，规格100mg*120粒每盒的价格可能在6万人民币左右，价格昂贵。在海外出售的欧洲版规格100mg*60粒每盒的价格可能在4万人民币左右，美版每盒的价格可能在15万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外的原研药的药物成分基本一致。目前还没有普拉替尼仿制药生产上市。