帕尼单抗（Panitumumab）的注意事项

患者在使用帕尼单抗（Panitumumab）治疗转移性结直肠癌（mCRC）期间，应注意皮肤和软组织毒性、肿瘤进展加快、死亡率增加或获益不足、电解质耗尽/监控、输注反应、急性肾功能衰竭联合化疗、肺纤维化/间质性肺病(ILD)、光敏性、眼睛毒性等事件的发生。

1、皮肤和软组织毒性：临床表现包括但不限于痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤裂缝。在接受帕尼单抗治疗的患者中观察到了危及生命和致命的感染并发症，包括坏死性筋膜炎、脓肿和败血症，也观察到了危及生命和致命的大疱性皮肤粘膜病，伴有水疱、糜烂和皮肤脱落。对于与严重或危及生命的炎症或感染并发症相关的皮肤或软组织毒性，暂停或停用帕尼单抗。

2、肿瘤进展加快、死亡率增加或获益不足：帕尼单抗不适用于治疗在KRAS或NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)含有体细胞RAS突变的结直肠癌患者。含有RAS突变的肿瘤患者体内的抗EGFR抗体导致这些患者出现抗EGFR相关的不良反应，但这些药物并未带来临床益处

3、电解质耗尽/监控：在临床试验中，血清镁水平逐渐降低导致严重(3-4级)低镁血症的患者高达7%，在开始帕尼单抗治疗前和治疗期间定期监测患者的低镁血症和低钙血症，并在治疗结束后持续8周，还观察到其他电解质紊乱，包括低钾血症，患者可以适当补充镁和其他电解质。

4、输注反应：帕尼单抗给药后可能出现输注反应，表现为发热、寒战、呼吸困难、支气管痉挛和低血压。上市后经历中出现致命的输注反应，对于严重的输注反应，终止输注。

5、急性肾功能衰竭联合化疗：在接受帕尼单抗联合化疗的患者中，观察到了导致急性肾衰竭和其他并发症的严重腹泻和脱水。

6、肺纤维化/间质性肺病(ILD)：在接受帕尼单抗治疗的患者中观察到间质性肺病(ILD) (1%)和肺纤维化的致命和非致命病例，如果肺部症状急性发作或恶化，应中断帕尼单抗治疗。如果ILD被确诊停止帕尼单抗治疗。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者，或有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者，必须仔细考虑帕尼单抗治疗的益处和肺部并发症的风险。

7、光敏性：暴露在阳光下会加剧皮肤毒性，建议患者在服用帕尼单抗期间涂防晒霜和戴帽子，并限制阳光照射。

8、眼睛毒性：使用帕尼单抗时出现过严重的角膜炎、溃疡性角膜炎和角膜穿孔病例，需监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的迹象。对于急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔，中断或停止帕尼单抗治疗。