吡非尼酮（Pirfenidone）的功效与作用

在涉及779名特发性肺纤维化（IPF）患者的两项主要研究中，吡非尼酮（Pirfenidone）在减缓肺功能恶化方面比安慰剂(一种虚拟治疗)更有效。第一项研究比较了两种剂量的吡非尼酮(399mg和801mg，一天三次)。疗效的主要衡量指标是治疗72周后患者肺功能的变化，通过他们的“用力肺活量”(FVC)来衡量。FVC是患者在深呼吸后能够用力呼出的最大空气量，随着病情恶化而减少。

在第一项研究中，服用吡非尼酮的患者在72周后的FVC下降幅度小于服用安慰剂的患者。第一项研究还发现吡非尼酮在较高剂量时最有效。第一项研究的较高剂量结果与第二项研究(涉及相同的较高剂量)的结果相结合，表明服用吡非尼酮的患者FVC平均降低了8.5%。

对这两项研究的数据分析，以及第三项研究的数据分析，着眼于吡非尼酮在IPF不同阶段(晚期和非晚期疾病)的作用。如果患者的FVC低于50%和/或肺的一氧化碳弥散量(测量肺将气体从吸入的空气转移到血液的能力)低于35%，则他们被分类为晚期IPF。这些分析分别包括170名晚期和1077名非晚期IPF患者。在减缓晚期和非晚期IPF患者肺功能恶化方面，吡非尼酮比安慰剂更有效。经过52周的治疗后，接受吡非尼酮的晚期IPF患者的FVC降低了46%（151mL），非晚期IPF患者的降低了41%（129mL）。