吡非尼酮(Pirfenidone)的副作用有哪些
在2403mg/天的吡非尼酮(Pirfenidone)推荐剂量下,研究显示14.6%的吡非尼酮组患者和9.6%的安慰剂组患者因不良事件而永久停止治疗,导致停药的最常见(>1%)不良反应是皮疹和恶心,导致剂量减少或中断的最常见(>3%)不良反应是皮疹、恶心、腹泻和光敏反应。

在≥5%至<10%接受吡非尼酮治疗的患者中发生的不良反应比安慰剂更常见,包括光敏反应、瘙痒、乏力、味觉障碍和非心源性胸痛。吡非尼酮经上市后,出现的不良反应包括粒性白血球缺乏症(血液和淋巴系统疾病)、药物性肝性损伤(肝胆疾病)、血管性水肿(免疫系统疾病)、严重的皮肤反应包括疤痕等(皮肤和皮下组织)。在12天的剂量递增过程中,健康成年志愿者每天三次服用5粒267mg胶囊,服用多剂量的吡非尼酮最大耐受剂量为每天4005mg。
吡非尼酮已经在国内批准上市,商品名称为艾斯瑞,已经进入乙类医保范围,仅限于特发性肺纤维化的患者,国内的药厂生产的规格100mg*54粒每盒的价格在500人民币左右。在海外也有其他国家生产的吡非尼酮仿制药,如印度药厂生产的规格200mg*30片每盒的价格在100人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),仿制药的药物成分与原研药的药物成分基本一致,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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