奥希替尼（Osimertinib）的疗效

奥希替尼（Osimertinib）用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤切除术后的辅助治疗，这些患者的肿瘤经FDA批准的测试检测具有表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R突变。 奥希替尼还用于治疗EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌和先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌。

早期NSCLC辅助治疗的推荐奥希替尼剂量为80mg，每日口服一次，随餐或不随餐，直至疾病复发或出现不可接受的毒性，或持续3年。主要疗效结果指标是由研究者评估确定的II期IIIA非小细胞肺癌患者的无病生存期(DFS)。与安慰剂组的19.6个月相比，奥希替尼组的患者未达到中位DFS，总体研究人群中的DFS是次要的疗效结果指标；与安慰剂组的27.5个月相比，奥希替尼组的患者未达到中位数。

奥希替尼原研药已经在国内上市并且进入医保范围，其名称为甲磺酸奥希替尼片，不同地区的报销比例不同，报销后的价格可能存在差异，规格80mg*30片每盒的价格在5000人民币左右，价格较为昂贵。奥希替尼原研药也已经在海外上市，也有其他国家生产的奥希替尼仿制药，如孟加拉耀品国际生产的规格80mg*30片每盒的价格在850人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为便宜，奥希替尼仿制药与原研药的药物成分基本一致。