奥希替尼（Osimertinib）上市了吗？

奥希替尼（Osimertinib）是一种用于治疗具有特定突变的非小细胞肺癌的药物，常见的商品名称为Tagrisso，它是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。奥希替尼于2015年11月在美国食品药品监督管理局（FDA）获得医疗用途批准，于2016年2月在欧盟获得医疗用途批准。

奥希替尼用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，如果癌细胞对编码EGFR或激活EGFR突变的基因中的T790M突变呈阳性。T790M突变可能是新生的，也可能是在使用其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂(如吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼)进行一线治疗后获得的。在美国，必须通过伴随诊断试验检测患者在接受奥希替尼治疗前的EGFR第19外显子缺失、第21外显子L858R突变或T790M状态。在欧洲和其他地方，激活EGFR突变或T790M突变可以通过验证试验来确定。

奥希替尼原研药已经在国内上市并且进入医保范围，其名称为甲磺酸奥希替尼片，不同地区的报销比例不同，报销后的价格可能存在差异，规格80mg*30片每盒的价格在5000人民币左右，价格较为昂贵。奥希替尼原研药也已经在海外上市，也有其他国家生产的奥希替尼仿制药，如孟加拉耀品国际生产的规格80mg*30片每盒的价格在850人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为便宜，奥希替尼仿制药与原研药的药物成分基本一致。