特泊替尼（tepotinib）的注意事项

特泊替尼（tepotinib）用于治疗某种类型的非小细胞肺癌(NSCLC),这种癌症已经扩散到成人身体的其他部位。特泊替尼属于激酶抑制剂类药物，其工作原理是阻断一种异常蛋白的活动，这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号，这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

1、间质性肺病（ILD）/肺炎：

接受特泊替尼治疗的患者中有2.2％出现ILD/肺炎，其中一名患者出现3级或更高级别事件，这一事件导致了死亡。四名患者（0.9％）因ILD/肺炎而停用特泊替尼。对于疑似ILD/肺炎的患者（出现呼吸困难、咳嗽、发烧），立即停用特泊替尼，如果未发现其他潜在的ILD/肺炎原因，则永久停用。

2、肝毒性：

13％接受特泊替尼治疗的患者出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。4.2％的患者出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）3级或4级升高。1例患者出现肝功能衰竭的致命不良反应（0.2％）。三名患者（0.7％）因丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高而停用特泊替尼。患者在开始使用特泊替尼之前，应监测肝功能检查（包括丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和总胆红素）,在治疗的前3个月内每2周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测。

3、胚胎-胎儿毒性：

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用特泊替尼可能会导致胎儿损伤，根据450mg每日临床剂量下的曲线下面积(AUC),在器官形成期对怀孕兔子口服特泊替尼导致小于人类暴露量的畸形(致畸性)和异常。因此建议女性在使用特泊替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养，有生殖能力的女性或有生殖能力女性伴侣的男性患者在特泊替尼治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。

特泊替尼原研药是一种新型药物，目前还没有在国内上市，因此也没有进入医保行列。在海外上市的特泊替尼原研药规格225mg*30片每盒的价格在8万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），上市的时间较短，价格昂贵。也有其他国家生产的特泊替尼仿制药，由老挝药厂生产的225mg*60片每盒的价格在8600人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国外生产的仿制药与原研药的药物成分基本一致，具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问。