那他珠单抗(Natalizumab)的用药注意事项
那他珠單抗(Natalizumab)在多個國家/地區已陸續上市,通過抑制α4-整合素介導的白細胞黏附和遷移,發揮抗炎作用。
那他珠單抗(Natalizumab)用藥前註意事項
1、嚴格評估禁忌症
(1)、絕對禁忌:確診或曾有PML病史的患者嚴禁使用。對或其任何成分有過敏史(表現為蕁麻疹、呼吸困難甚至過敏性休克)的患者禁用。
(2)、風險評估:醫生需與患者詳細討論PML的風險因素,權衡預期療效與潛在風險。
2、完成必要的篩查與檢測
(1)、JC病毒抗體檢測:用藥前必須進行血液檢測。陽性結果意味著PML風險顯著增加,是決策的關鍵依據。
(2)、基線腦部MRI(尤其對多發性硬化症患者):用於建立參照,以便未來區分MS新發病灶與PML的早期跡象。
(3)、肝功能檢查:評估基礎肝臟狀況。
(4)、血常規:了解基礎血小板水平。
3、全面告知病情與用藥史
患者應告知醫生所有健康狀況,特別是影響免疫系統的疾病(如HIV、淋巴瘤、器官移植史)及當前感染。

圖片來自公開渠道(如FDA官網、原研藥廠官網等),僅供參考。
那他珠單抗(Natalizumab)用藥期間注意事項
1、規範輸注與觀察
(1)、輸注過程:劑量為300mg,經靜脈輸注1小時以上,不可推注。稀釋後的溶液必須在4小時內使用。
(2)、輸注後觀察:前12次輸注後,需在醫療場所觀察至少1小時,以防急性過敏反應。後續輸注可根據臨床判斷調整觀察時間。
2、警惕嚴重不良反應的跡象
(1)、PML的神經症狀:密切關注任何持續數天的新發或加重的症狀,如思維混亂、視力模糊、單側肢體無力、笨拙、性格改變。一旦出現,立即停藥並就醫檢查(腦部MRI、腦脊液JC病毒DNA檢測)。
(2)、感染跡象:警惕嚴重感染,如突發高燒、嚴重頭痛(提示腦炎/腦膜炎)、視力下降眼紅眼痛(提示急性視網膜壞死)。出現任何感染症狀都應及時報告。
(3)、肝臟損傷症狀:注意黃疸(皮膚眼睛變黃)、深色尿液、異常疲勞、噁心嘔吐,並及時檢查肝功能。
(4)、過敏反應:輸注期間或之後出現蕁麻疹、呼吸困難、頭暈、低血壓等,需立即停止輸注並緊急處理。
(5)、出血傾向:關注異常瘀傷、鼻衄、牙齦出血、皮膚瘀點等血小板減少的徵兆。
那他珠單抗(Natalizumab)用藥後注意事項
1、繼續監測PML風險
PML風險在停藥後仍可持續至少6個月,患者在此期間應繼續留意任何可能的神經系統症狀,並及時報告。
2、妊娠與哺乳期考慮
(1)、妊娠:用藥可能導致新生兒血小板減少。計劃懷孕或已懷孕應立即告知醫生,共同討論利弊。
(2)、哺乳:藥物會進入乳汁,對嬰兒的影響未知,應權衡後決定是否停藥或停止哺乳。
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