那他珠单抗(Natalizumab)如何用药

那他珠單抗(Natalizumab)是一種重組人源化單克隆抗體，用藥需嚴格遵循指南並在專業醫療監督下進行。

那他珠單抗(Natalizumab)如何用藥

1、標準劑量與給藥方式

的推薦劑量為每次300mg，每四周一次，通過靜脈輸注給藥。輸注時間應持續約一小時，輸注速率控制在約5mg/分鐘，嚴禁靜脈推注或快速輸注。

2、輸注前準備與觀察

(1)、配製要求：需在無菌條件下操作，配製後的溶液應在4小時內使用，可冷藏保存但不可冷凍。

(2)、患者監測：所有輸注過程均需密切觀察患者反應。前12次輸注結束後，應繼續觀察一小時；之後可根據臨床判斷適當縮短觀察時間。

(3)、過敏反應處理：如出現蕁麻疹、呼吸困難、低血壓等過敏症狀，應立即停止輸注，並採取相應治療。

3、特殊人群用藥

(1)、孕婦：可能引起新生兒血小板減少，需謹慎評估利弊。

(2)、哺乳期婦女：藥物可進入乳汁，建議在用藥期間暫停哺乳。

(3)、老年人與兒童：目前缺乏足夠數據支持在18歲以下或65歲以上人群中的安全有效性。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

那他珠單抗(Natalizumab)劑量調整原則

1、無需常規調整

那他珠單抗在肝腎功能不全患者中無需調整劑量，因相關藥代動力學研究尚不充分。

2、停藥指徵

克羅恩病患者：

(1)、誘導治療12週後未出現臨床應答。

(2)、開始治療6個月內無法停用慢性全身性皮質類固醇。

(3)、出現嚴重不良反應，如PML、嚴重肝損傷、持續血小板減少、重度感染或過敏反應。

(4)、若檢測到持續抗體陽性且伴有療效下降或輸注反應，應考慮停藥。

那他珠單抗(Natalizumab)禁忌症

1、絕對禁忌症

(1)、當前或既往患有進行性多灶性白質腦病（PML）的患者。

(2)、對那他珠單抗或其任何成分有過敏史的患者，包括嚴重過敏性休克或蕁麻疹等反應。

2、相對禁忌與慎用情況

(1)、合併免疫抑制治療：克羅恩病患者禁止與他克莫司、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等免疫抑製劑或TNF-α抑製劑聯用。

(2)、活動性嚴重感染：如活動性結核、重症肝炎、未控制的真菌或細菌感染.

(3)、惡性腫瘤史：尤其是淋巴增殖性疾病。

(4)、未納入REMS項目：那他珠單抗需在嚴格的風險評估與減災策略（REMS）項目下使用，未註冊的醫療機構或患者不得使用。