那他珠单抗(Natalizumab)是治疗什么疾病的？

那他珠單抗(Natalizumab)是一種用於治療特定自身免疫性疾病的生物製劑，於2024年在美國獲批上市。

那他珠單抗(Natalizumab)是治療什麼疾病的

主要用於以下兩種疾病的治療：

1、多發性硬化症（MS）

那他珠單抗作為單藥治療，適用於成人復髮型多發性硬化症，包括：

臨床孤立綜合徵。

復發緩解型多發性硬化。

活動性繼發進展型多發性硬化。

使用前需評估患者是否具備使用該藥物的條件，尤其是需注意其可能引發的進行性多灶性白質腦病（PML）風險。

2、克羅恩病（CD）

那他珠單抗適用於中度至重度活動性克羅恩病成人患者，用於誘導和維持臨床反應與緩解，尤其適用於對傳統治療或TNF-α抑製劑反應不足或不耐受的患者。需要注意的是，克羅恩病患者使用本品時不得聯合使用免疫抑製劑或TNF-α抑製劑。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

那他珠單抗(Natalizumab)用法用量

1、給藥方式與劑量

(1)、劑量：每次300mg。

(2)、給藥途徑：靜脈輸注，持續時間約1小時。

(3)、頻率：每4週一次。

(4)、禁忌：禁止靜脈推注或快速注射。

2、配製與儲存

(1)、使用前需將15mL藥液注入100mL0.9%氯化鈉注射液中稀釋。

(2)、稀釋後應在4小時內使用，可冷藏保存（2°C–8°C），避免冷凍和震盪。

(3)、輸注後需用生理鹽水沖洗管路。

3、用藥監測與停藥指徵

(1)、輸注觀察：首次12次輸注後需觀察1小時；後續輸注根據臨床判斷決定觀察時間。

(2)、克羅恩病停藥指徵：

誘導治療12周無效者。

開始治療6個月內無法停用糖皮質激素者。

那他珠單抗(Natalizumab)不良反應

那他珠單抗可能引起多種不良反應，部分為嚴重反應，需密切監測。

1、嚴重不良反應

(1)、進行性多灶性白質腦病（PML）：由JC病毒引起，常見於免疫抑制患者，致死或致殘率高。風險因素包括抗JCV抗體陽性、用藥時間長（尤其超過2年）、既往使用免疫抑製劑。

(2)、皰疹感染：包括腦炎、腦膜炎和急性視網膜壞死，嚴重者可致盲。

(3)、肝毒性：可能引起急性肝衰竭，需監測肝功能指標。

(4)、超敏反應：如蕁麻疹、過敏性休克，多發生在輸注2小時內。

(5)、血小板減少症：可能導致出血風險升高，需監測血小板計數。

2、常見不良反應（發生率≥10%）

(1)、多發性硬化患者：頭痛、疲勞、關節痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃腸炎、陰道炎、抑鬱、四肢疼痛、腹部不適、腹瀉、皮疹等。

(2)、克羅恩病患者：頭痛、上呼吸道感染、噁心、疲勞等。