布地奈德缓释胶囊获美国FDA批准用于减少IgA肾病蛋白尿！

布地奈德緩釋膠囊是一線抗炎藥和局部作用的糖皮質激素，目前主要用於治療克羅恩病（膠囊）和潰瘍性結腸炎（灌腸）。 2021年12月16日，美國FDA已加速批准上市，用於降低患有快速進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病（IgA腎病）成人患者 ，是全球首個且唯一一個獲FDA批准專門治療此適應症的藥物。

布地奈德緩釋膠囊減少IgA腎病蛋白尿的療效數據！

安慰劑對照、多中心研究的III期臨床，旨在原發性IgA腎病成人患者（N=360）中評價在優化RASi療法基礎上布地奈德緩釋膠囊Tarpeyo 16mg每日一次給藥與安慰劑相比的療效和安全性。

結果顯示，該研究達到了A部分的主要終點，即證明與安慰劑相比，布地奈德緩釋膠囊Tarpeyo16mg每日給藥一次治療9個月後尿蛋白肌酐比率、即UPCR或蛋白尿出現統計學顯著性降低。在9個月時，接受布地奈德緩釋膠囊Tarpeyo 加RASi治療的患者（n=97）較基線降低34％，具有統計學顯著性，而單獨接受RASi治療的患者（n=102）降低5％，導致UPCR降低31％。

原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）是一種罕見、進行性、慢性自身免疫性疾病。布地奈德緩釋膠囊抑制免疫反應和降低抗體合成，能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性。布地奈德緩釋膠囊具有顯著的親脂性，對受體具有非常高的親和力，可以在腸中快速吸收。需要注意的是對布地奈德任何成分過敏者禁止使用該藥。

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