依沃西單抗注射液（Ivonescimab）的說明應用指南及上市現況

一、名稱：依沃西單抗注射液、Ivonescimab

二、適應症：

依沃西單抗注射液（Ivonescimab）獲准與培美曲塞（pemetrexed）和卡鉑（carboplatin）聯合使用，用於治療表皮生長因子受體（EGFR）突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者在酪氨酸激酶抑製劑（TKI）治療後出現進展。

三、用法用量：

1、推薦劑量：在批准的環境中，依沃西單抗注射液的推薦劑量為20mg/kg，每三周靜脈注射一次，每次60分鐘，直到疾病惡化或出現不可接受的毒性。應該先給藥，然後化療，兩次治療間隔至少30分鐘。

2、使用方法：本品聯合化療藥物給藥時，應首先給予本品，間隔至少30分鐘後，之後給予化療藥物，另參見化療藥物處方信息。

3、用藥調整：可能出現非典型療效反應（如治療最初幾個月內腫瘤暫時增大或出現新病灶，隨後腫瘤縮小），如果患者臨床症狀穩定或持續減輕，即使影像學有疾病進展初步證據，基於總體臨床獲益判斷，可考慮繼續應用本品治療，直至證實疾病進展。

四、不良反應：

在依沃西單抗的臨床研究中，不良反應具體包括皮疹、食慾減退、鼻衄、乏力、輸液相關反應、便秘、貧血、心律失常、血壓升高、甲狀腺功能減退症、發熱、甲狀腺功能亢進症、體重降低、尿路感染、瘙癢、口腔潰瘍、間質性肺疾病、牙齦出血、咯血、上呼吸道感染、粘膜炎症、尿中帶血、咳嗽、室上性心律失常等，常見的實驗室異常可能包括白細胞降低、中性粒細胞降低、天門冬氨酸氨基轉移酶升高、血小板降低、蛋白尿、澱粉酶升高、y-谷氨酰轉移酶升高、高膽固醇血症、高甘油三酯血症、低白蛋白血症、血尿酸升高、淋巴細胞降低、血葡萄糖升高、高脂血症、心肌壞死標誌物增加、脂蛋白升高等。

五、供應和儲存：

供給規格為100毫克/10毫升，2-8℃遮光保存、運輸。

六、禁忌：

對活性成分或輔料過敏者禁用。

七、作用機制：

依沃西單抗是一種靶向結合PD-1和VEGF-A的lgG1亞型人源化雙特異性抗體。依沃西單抗可同時與PD-1、VEGF-A結合。依沃西單抗可競爭性阻斷PD-1與其配體PD-L1的相互作用，解除PD-1/PD-L1介導的免疫抑制。體外藥效試驗中，依沃西單抗可促進PBMC分泌IL-2和IFN-y。依沃西單抗可競爭性阻斷VEGF-A與其受體VEGFR2的結合，抑制下游信號的激活。體外藥效試驗中，依沃西單抗可抑制VEGF-A誘導的人臍靜脈內皮細胞(HUVEC)細胞增殖。

八、上市情況：

依沃西單抗於2024年5月通過國家藥品監督管理局的批准在中國上市，商品名為依達方。

參考資料：https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/240908/