生產塞利尼索的廠家信息包括哪些內容
塞利尼索(Selinexor)是由美國製藥公司Karyopharm Therapeutics Inc.研發並生產的首個XPO1核輸出抑製劑,商品名為Xpovio。該藥物作為一種具有創新機制的口服抗癌藥,主要用於治療多發性骨髓瘤和復發難治型瀰漫大B細胞淋巴瘤,且已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟歐洲藥品管理局(EMA)的上市批准。 Karyopharm公司是當前全球範圍內唯一擁有該藥物專利、研發和商業權利的核心生產企業。

Karyopharm Therapeutics是一家專注於核轉運蛋白靶點藥物研發的生物製藥公司。該企業的研發管線主要圍繞SINE類化合物展開,塞利尼索是其首個成功商業化的代表產品,也是全球首個進入臨床使用的XPO1抑製劑。在生產方面,Karyopharm採用國際標準GMP認證工藝製造塞利尼索原料和成品,成品通常為片劑形式,不同規格用於不同劑量調整需求,保障了藥品質量與臨床安全性。
患者可在Karyopharm公司官網、FDA藥品數據庫(Drugs@FDA)以及歐盟EMA官網中查詢塞利尼索的註冊信息、生產批號、有效期、藥品規格及製造流程等詳細資料。藥品包裝標籤上一般標明生產批號、有效期、儲存條件(一般需置於25℃以下避光乾燥處)等關鍵內容。
需要注意的是,塞利尼索屬於處方類抗腫瘤藥物,其採購與使用需嚴格在醫生指導下進行,並在醫療機構中開具,禁止個人私自通過境外途徑購買產品,以避免質量和療效風險。
參考資料:https://www.selincro.com/
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