絲裂黴素膀胱內溶液（Zusduri）在中國的上市情況與市場價格是多少？

絲裂黴素膀胱內溶液（ZUSDURI），由UroGen Pharma公司開發，是全球首個使用RTGel®遞送技術的局部化療藥物，專為治療低級別、復發性中危非肌層浸潤u200bu200b性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）設計。 2025年6月，美國FDA已正式批准該藥上市，用於無需膀胱切除手術的成年患者，提供了一種替代經尿道腫瘤切除術（TURBT）的新選擇，標誌著局部治療膀胱癌邁入新階段。

截至目前，絲裂黴素膀胱內溶液（ZUSDURI）尚未在中國國家藥監局（NMPA）註冊，也未進入中國臨床試驗公示目錄。意味著該藥尚未獲得在中國境內合法銷售和使用的資質。目前國內膀胱癌患者仍以傳統的經尿道手術、膀胱內BCG灌注或常規化療為主，尚無ZUSDURI的臨床可及渠道。

雖然ZUSDURI計劃於2025年7月正式在美國上市，但截至目前官方尚未公佈定價。然而，由於其屬於創新遞送平台、無需手術、門診即可操作的特性，外界普遍預期其單療程價格將不低，可能達到數千到上萬美元的水平。未來價格將受到醫保報銷政策及醫院採購制度的影響。

由於ZUSDURI在中國尚未上市，患者無法通過醫院或藥房獲得該藥。如有治療需求，僅能通過海外渠道購買，但可能面臨高昂費用與使用風險。未來若該藥在國內申報上市，是否進入醫保目錄、定價機制和地方准入政策，將直接決定中國患者的可及性與經濟負擔，值得高度關注。

參考資料：https://www.fda.gov/drugs/

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