奎扎替尼的原研藥研發廠家是哪家

奎扎替尼（Quizartinib）的最初研發公司是Ambit Biosciences，這是一家位於美國加州的生物製藥公司，致力於開發靶向激酶的小分子藥物。該公司早期專注於腫瘤學領域，特別是在靶向治療FLT3突變的急性髓細胞白血病（AML）藥物方面積累了深厚的研究基礎。 奎扎替尼作為其核心產品，成為全球首批專門靶向FLT3-ITD突變的口服藥物之一，在多個臨床研究中表現出良好的藥物前景。

2014年，日本製藥巨頭第一三共（Daiichi Sankyo）收購了Ambit Biosciences，將奎扎替尼的研發與註冊申請納入其全球腫瘤產品線。作為日本規模最大的跨國製藥企業之一，第一三共通過這一收購，進一步增強了其在腫瘤靶向治療市場中的競爭力。

在成功完成多項臨床試驗後，第一三共於2023年獲得美國FDA批准，將奎扎替尼（商品名：Vanflyta）用於治療新診斷的FLT3-ITD陽性急性髓系白血病成人患者。這一批准標誌著該藥成為全球首個用於治療新診斷FLT3-ITD陽性AML的口服靶向藥物。

因此，從研發初期的美國Ambit Biosciences，到後續被日本第一三共收購併推動全球上市，奎扎替尼是一個典型的跨國合作研發成功案例。其原研背景既具備創新藥物研發能力，也得益於國際藥品註冊管理經驗的支撐，成為目前白血病靶向治療的重要選擇之一。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12874