特立妥單抗（Teclistamab-cqyv）的注意事項有哪些

在特立妥單抗（Teclistamab-cqyv）治療多發性骨髓瘤（MM）的臨床研究中，出現了細胞因子釋放綜合徵（CRS）、神經毒性（包括ICANS）、等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、細胞因子釋放綜合徵（CRS）：，可能會包括危及生命或致命的反應，其臨床體徵和症狀包括但不限於發熱、缺氧、寒戰、低血壓、竇性心動過速、頭痛和肝酶升高（天冬氨酸轉氨酶和丙氨酸轉氨酶升高）。根據藥物遞增劑量方案開始治療，以降低CRS風險。給予治療前藥物以降低CRS的風險，並在給予特立妥單抗後對患者進行相應的監測。一旦出現CRS跡象，立即評估患者是否需要住院治療。根據嚴重程度給予支持性治療，並根據當前實踐指南考慮進一步治療。 特立妥單抗只能通過REMS下的受限程序獲得。

2、神經毒性，包括ICANS：可導致嚴重或危及生命的神經毒性，包括免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS）。最常見的神經毒性是頭痛、運動功能障礙、感覺神經病和腦病。隨著隨訪時間的延長。 ICANS的出現可以與CRS同時發生，在CRS解決之後，或者在沒有CRS的情況下。

治療期間，監測患者的神經毒性體徵和症狀。在出現神經毒性(包括ICANS)的第一個跡象時，立即評估患者，並根據嚴重程度提供支持性治療。由於潛在的神經毒性，接受特立妥單抗的患者有意識水平下降的風險。建議患者在完成特立妥單抗遞增劑量方案期間和之後的48小時內，以及在出現任何新的神經毒性症狀的情況下，避免駕駛或操作重型或有潛在危險的機器，直到神經毒性消失。

3、肝毒性：包括死亡。可能會導致天冬氨酸轉氨酶（AST）升高、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高、總膽紅素升高，肝酶升高可伴有或不伴有CRS。根據臨床指徵，在基線和治療期間監測肝酶和膽紅素。

4、感染：可導致嚴重的、危及生命的或致命的感染。在使用特立妥單抗治療前和治療期間，監測患者的感染體徵和症狀，並進行適當治療。根據指南使用預防性抗菌藥物。在特立妥單抗治療期間監測免疫球蛋白水平，並根據指南進行治療，包括感染預防和抗生素或抗病毒預防。

5、中性粒細胞減少症：可導致中性粒細胞減少和發熱性中性粒細胞減少。在基線和治療期間定期監測全血細胞計數，並根據當地機構指南提供支持性護理。監測中性粒細胞減少症患者的感染跡象。

6、過敏和其他給藥反應：可引起全身給藥相關反應和局部注射部位反應。

7、胚胎-胎兒毒性：根據其作用機制，特立妥單抗在給孕婦使用時可能會對胎兒造成傷害。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議具有生殖潛力的女性在使用特立妥單抗治療期間以及在最後一次給藥後的5個月內使用有效的避孕方法。

參考資料：https://www.tecvayli.com/