米利珠單抗的具體用法用量及療程是怎樣的

米利珠單抗（Mirikizumab）是一種新型、具有高度選擇性的白細胞介素-23（IL-23）p19亞基拮抗劑，屬於靶向生物製劑，其作用機制在於阻斷IL-23介導的炎症通路，從而抑制炎症反應、減輕腸道病變。它被廣泛用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）。此藥物在歐美市場已獲得批准，逐步成為炎症性腸病（IBD）領域中的關鍵治療選擇。

一、在潰瘍性結腸炎（UC）的治療中，米利珠單抗採用分階段的治療策略。

誘導治療階段主要是為了迅速控制症狀和緩解炎症反應。推薦誘導劑量為300mg，每次靜脈輸註一次，分別在治療的第0週、第4周和第8週進行。每次輸注需在至少30分鐘內完成，以確保藥物能夠緩慢且均勻進入體內，從而減少不良反應的風險。這一階段是評估藥物初期效果的關鍵期，患者需嚴格遵循給藥時間表。

維持治療階段的目標則是長期保持緩解狀態、預防復發。在第12週開始，每次200mg採用皮下注射給藥的方式，推薦分兩次注射（每次100mg），並在每4週進行一次。皮下注射方式具有操作簡便、患者依從性高的優點，適合長期管理和居家使用。

二、而在克羅恩病（CD）治療中，考慮到疾病進展較快且炎症侵蝕更為嚴重，米利珠單抗的劑量設置相對較高。

誘導治療期需在第0、4和8週進行900mg的靜脈輸注，每次輸注時間至少90分鐘，這有助於提高藥物在體內的初始濃度和療效反應。

到了維持期，從第12週起，每4週給予一次皮下注射劑量300mg，推薦的做法是將其分為100mg和200mg連續注射，注射順序可任意安排。該給藥策略體現了其靈活性與個體化治療理念。

三、療程安排方面，米利珠單抗的誘導治療週期一般為前12週。若在此期間未見明顯緩解，可酌情延長誘導期至16週。但若患者在此之後仍無應答，通常建議更換治療策略。進入維持治療後，藥物可長期使用，以維持疾病的緩解狀態和生活質量，但需定期評估藥效及安全性。

四、用藥注意事項方面，在開始使用米利珠單抗之前，應進行結核病篩查、肝功能檢測及全面的免疫系統評估。在治療過程中，患者應避免接觸活動性感染源，如水痘、帶狀皰疹等。此外，因米利珠單抗為生物製劑，在給藥過程中有可能引發注射相關不良反應，例如發熱、寒戰或註射部位紅腫。臨床建議在輸注時有醫護人員監護，確保用藥安全。

總的來說，米利珠單抗的用法用量製定科學、個體化，針對不同疾病類型和治療階段進行精准給藥。其靜脈誘導加皮下注射維持的策略，不僅優化了治療過程，還提升了患者的依從性與療效持續性。

參考資料：https://omvoh.lilly.com/