羅氟司特片（Roflumilast）-DALIRESP的注意事項有哪些

在羅氟司特片（Roflumilast）-DALIRESP治療慢性阻塞性肺疾病（COPD；慢阻肺）的臨床研究中，出現了急性支氣管痙攣的治療、精神病事件（包括自殺）、重量減輕、藥物相互作用等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、急性支氣管痙攣的治療：羅氟司特片不是支氣管擴張藥，不應用於緩解急性支氣管痙攣。

2、精神病事件，包括自殺：使用羅氟司特片治療會增加精神不良反應。最常報告的精神病學不良反應是失眠、焦慮和抑鬱，這些不良反應在每日服用羅氟司特片500mcg的患者中報告的發生率較高。在臨床試驗中已經觀察到自殺意念和行為的實例，包括完全自殺。在上市後環境中，在有或沒有抑鬱症病史的患者中觀察到自殺意念和行為的病例，包括完全自殺。

在對有抑鬱症和/或自殺想法或行為史的患者使用羅氟司特片之前，處方醫師應仔細權衡此類患者使用羅氟司特片治療的風險和益處。應告知患者、其護理人員和家人需要警惕失眠、焦慮、抑鬱、自殺想法或其他情緒變化的出現或惡化，如果出現此類變化，請聯繫其醫療保健提供者。如果發生此類事件，處方醫師應仔細評估繼續使用羅氟司特片治療的風險和益處。

3、重量減輕：體重減輕是羅氟司特片的臨床試驗中常見的不良反應，據報告，每日一次服用羅氟司特片500mcg的患者中有7.5%出現體重減輕；有20%出現中度體重減輕（定義為體重的5-10%），7%患者經歷了嚴重的（＞10%體重）體重減輕。在治療中斷後的隨訪中，大多數體重減輕的患者恢復了他們在接受羅氟司特片時失去的部分體重。接受羅氟司特片治療的患者應定期監測體重。如果出現原因不明或臨床顯著的體重減輕，應評估體重減輕情況，並考慮停用羅氟司特片。

4、藥物相互作用：羅氟司特的代謝主要通過細胞色素P450酶進行，其中包括CYP3A4和CYP1A2。在使用強細胞色素P450酶誘導劑（如利福平、卡馬西平、苯妥英）時，可能會降低羅氟司特的血藥濃度，從而影響其治療效果。因此，建議避免將這些藥物與羅氟司特片聯合使用。

綜上所述，羅氟司特片在治療COPD時具有一定的療效，但也伴隨有多種潛在的不良反應，包括精神方面的問題和體重變化。臨床醫師在處方時需充分評估患者的具體情況，尤其是存在精神病史的患者，必須謹慎使用。同時，應對患者進行必要的教育，確保他們了解可能的副作用，以便及時發現和處理相關問題。

參考資料：https://www.medicines.org.uk/emc/product/5650/pil#gref