派安普利單抗（Penpulimab）的注意事項有哪些

派安普利單抗（Penpulimab）作為一款新型PD-1免疫檢查點抑製劑，已經在復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）以及復發或轉移性鼻咽癌（NPC）等領域顯示出良好的療效。然而，作為免疫治療藥物，派安普利單抗在使用過程中也存在一些重要的注意事項，了解並妥善管理這些風險對於確保治療安全性和療效至關重要。

1. 免疫相關不良反應（irAEs）監測與管理

由於機制上激活了機體免疫系統，派安普利單抗可能引發多系統的免疫介導不良反應，包括但不限於以下幾種：

1）免疫相關肺炎（pneumonitis）

症狀包括乾咳、氣促、胸痛等，嚴重時可危及生命。治療過程中若出現呼吸道症狀加重，應立即評估並進行影像學檢查，必要時暫停或終止派安普利單抗治療，並給予糖皮質激素等免疫抑制治療。

2）免疫相關肝炎（hepatitis）

需定期監測ALT、AST、膽紅素等肝功能指標。若出現3級以上肝功能異常，應停藥並適當使用糖皮質激素。

3）免疫相關內分泌病變

常見甲狀腺功能異常（甲狀腺功能減退或亢進）、糖尿病新發、腎上腺功能不全等。應定期檢測TSH、FT4、血糖和皮質醇水平。

4）免疫相關腸炎（colitis）

主要表現為腹瀉、腹痛，嚴重病例可導致結腸穿孔。出現中重度腹瀉需及時評估和乾預。一旦出現2級及以上免疫相關不良反應，需根據嚴重程度考慮暫停派安普利單抗治療，必要時啟動糖皮質激素治療，並逐漸減量至停用。

2. 輸液反應（Infusion Reactions）

派安普利單抗靜脈輸注過程中，患者可能出現輸液相關反應，如發熱、寒戰、皮疹、低血壓或呼吸困難等。通常發生在初次或前幾次輸注中。為預防反應，可根據患者情況選擇預先用藥（如抗組胺藥或解熱鎮痛藥）。若發生嚴重輸液反應，應立即停止輸注並進行對症處理。

3. 合併感染風險

免疫系統激活後，患者對部分潛伏性感染（如肺結核、乙型肝炎、丙型肝炎）存在再激活風險。使用派安普利單抗前應進行詳細的感染篩查，包括：結核菌素皮試或IGRA檢測、HBV、HCV血清學檢測、HIV篩查（如適用）；對於乙肝表面抗原陽性或HBV DNA檢測陽性的患者，應考慮啟動抗病毒治療，並在派安普利單抗治療期間持續監測病毒載量。

4. 聯合治療注意事項

在部分適應症中，派安普利單抗可與化療藥物聯合使用（如鼻咽癌的一線治療）。聯合治療時需要警惕化療藥物特有的不良反應（如骨髓抑制、胃腸道毒性）與免疫相關毒性的疊加風險，需定期進行血常規和生化指標監測，及時調整用藥劑量和方案。此外，與其他免疫抑製藥物（如大劑量糖皮質激素或免疫抑製劑）同時使用可能降低派安普利單抗的抗腫瘤活性，應避免不必要的合用。

參考資料：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11189389/