佐妥昔單抗是由哪家公司研發和生產的

佐妥昔單抗（zolbetuximab-clzb）-VYLOY是由日本知名製藥企業安斯泰來（Astellas Pharma Inc.）研發並生產的創新型靶向單克隆抗體藥物。該藥物專門靶向胃癌及胃食管交界處腺癌中高表達的緊密連接蛋白——Claudin 18.2（CLDN18.2）。作為一種靶點高度特異的抗體藥物，佐妥昔單抗的開發標誌著CLDN18.2靶向治療策略在臨床治療中的落地，也為胃癌等消化系統腫瘤提供了新的治療路徑。佐妥昔單抗最初由Ganymed Pharmaceuticals公司發現並研發，後者於2016年被安斯泰來收購，使得這款藥物的後期開發和全球臨床推進得以加速。

安斯泰來在全球範圍內開展了佐妥昔單抗的多項關鍵臨床研究，尤其在胃癌領域取得重要進展。在臨床試驗中，VYLOY顯示出對於CLDN18.2陽性、HER2陰性的晚期胃癌或胃食管交界處癌患者俱有顯著的生存獲益，尤其是在與標準化療方案如CAPOX聯合使用時，表現出更優的中位無進展生存期和總生存期。因此，VYLOY成為近年來胃癌靶向治療領域最受矚目的創新藥物之一。安斯泰來也正計劃將其適應症進一步拓展至其他表達CLDN18.2的實體瘤類型，如胰腺癌等。

在美國，VYLOY已獲得FDA批准，用於特定分子標誌陽性患者的治療，而在其他國家和地區的上市也正逐步推進。在中國市場，雖然VYLOY尚處於起步階段，但其憑藉明確靶點、高療效和差異化優勢，已引發臨床高度關注。安斯泰來正在與中國監管機構密切合作，推進其本地化臨床與註冊流程，以加快進入中國市場的步伐。

參考資料：https://www.astellas.com/en/news/29401