EPKINLY（艾可瑞妥單抗）說明書詳解：安全用藥必備手冊

艾可瑞妥單抗用於在兩個或多個系統治療系列後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成年患者

作用機制：

艾可瑞妥單抗是一款人源化雙特異性IgG1抗體，其獨特之處在於能同時靶向B細胞上的CD20和T細胞上的CD3。與那些僅針對淋巴細胞單一受體的單克隆抗體不同，艾可瑞妥單抗具備識別並結合兩種不同靶標的能力，也就是T細胞表面的CD3受體以及淋巴瘤細胞和正常B系細胞表面的CD20受體。憑藉這一特性，艾可瑞妥單抗能藉助選擇性T細胞介導的細胞毒活性，推動促炎細胞因子的釋放，進而促使CD20+惡性B細胞溶解。

用藥方法：

EPKINLY（艾可瑞妥單抗）通過皮下注射給藥，推薦劑量方案為：第1週期遞增劑量，第1天0.16mg，第8天0.8mg，第15天和第22天48mg；第2至第3週期每週固定劑量48mg；第4至第9週期每隔一周一次；後續週期第1天每四周一次。具體劑量需根據患者病情和醫生指導調整。

副作用：

細胞因子釋放綜合徵（CRS）：這是艾可瑞妥單抗治療中最常見的嚴重副作用之一，表現為發熱、寒戰、低血壓等症狀。嚴重時可能需要住院治療。

免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS）：該綜合徵可能導致頭痛、頭暈、意識模糊、癲癇發作等神經系統症狀，需要密切監測並及時處理。

注射部位反應：由於艾可瑞妥單抗採用皮下注射給藥，部分患者可能在註射部位出現紅腫、疼痛、瘙癢等反應。

血液系統異常：治療過程中可能出現白細胞減少、血小板減少等血液系統異常，增加感染或出血的風險。

消化系統不適：包括噁心、嘔吐、腹瀉、胃部疼痛等症狀，可能影響患者的日常生活和營養狀況。

其他副作用：還可能出現疲勞、肌肉和骨骼疼痛、發燒、過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、呼吸困難等）等。

警告及注意事項：

嚴格遵循醫囑：患者需按照醫生指導的劑量和療程進行用藥，不得擅自調整。

定期監測：治療期間需定期進行血液檢查、影像學檢查等，以評估療效和監測副作用。

預防感染：由於EPKINLY可能影響免疫系統，患者需加強個人衛生，避免感染。

及時報告症狀：任何不適或異常症狀都應立即報告給醫生，以便及時處理。

藥物相互作用：

與其他抗腫瘤藥物、免疫調節劑及常用藥物（如抗生素、鎮痛藥）發生相互作用，影響療效或增加不良反應風險。

特殊人群用藥：

對於孕婦、哺乳期婦女、老年人以及有嚴重基礎疾病的患者，使用EPKINLY時需要特別謹慎。

參考資料：https://www.drugs.com/monograph/epcoritamab-bysp.html