研究強調利特昔替尼治療斑禿的長期療效
研究表明,利特昔替尼(Ritlecitinib)對頭皮脫髮大於或等於25%的斑禿患者的長期治療有效。研究發現,患者的頭髮明顯再生,並報告說他們的病情有了顯著改善。這些發現強調了延長利特昔替尼治療對斑禿引起的嚴重頭皮脫髮患者的有效性。
ALLEGRO-LT是一項持續的、長期的、開放標籤的、多中心的、3期利特昔替尼治療成人和青少年斑禿(AA)的研究。進行了一項研究,以評估利替尼在AA和≥25%頭皮脫髮患者中持續24個月的安全性和有效性。
ALLEGRO-LT納入了之前在ALLEGRO 2a或2b/3期研究中接受過研究干預的翻轉患者,以及在這兩項研究中都沒有接受過治療的新發患者。這里報告了新發隊列結果。年齡≥12歲且頭皮脫髮≥25%的AA患者每天接受為期4週的200mg利替尼負荷劑量,然後每天服用50mg利特昔替尼。
療效結果包括脫髮嚴重程度工具(SALT)評分≤20和≤10的患者比例,患者總體變化印象(PGI-C)評分“中度改善”或“顯著改善”的患者比例以及眉毛評估(EBA)和睫毛評估(ELA)反應(基線EBA/ELA異常的患者比基線或正常評分改善≥2級)。
結果:449名新入組患者的平均(SD)利特昔替尼暴露時間為728.7(273.81)天。在第24個月(如觀察到的),73.5%和66.4%的患者SALT評分≤20和≤10;82.4%有PGI-C反應;60.8%和65.7%的患者有EBA和ELA反應。
86.1%的患者報告了治療中出現的不良事件(AE);大多數嚴重程度為輕度或中度,最常見的是嚴重急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2型檢測呈陽性(24.2%)、頭痛(20.8%)和發熱(13.0%)。嚴重不良事件、嚴重不良事件和治療中斷的發生率分別為4.9%、6.0%和6.5%。帶狀皰疹感染6例,嚴重感染4例,惡性腫瘤(不包括非黑色素瘤皮膚癌症)3例,主要心血管不良事件3例。在AA和≥25%頭皮脫髮的患者中,利替尼顯示出臨床療效,長期治療具有可接受的安全性。
參考資料:https://medicaldialogues.in/dermatology/news/study-highlights-long-term-efficacy-of-ritlecitinib-in-alopecia-areata-142685
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