佐妥昔單抗的用法和用量是什麼？患者在治療過程中需要遵循哪些用藥指南？

佐妥昔單抗（Zolbetuximab）是一種靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）的單克隆抗體，主要用於治療CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃癌及胃食管交界部腺癌（GEJ癌）。它通過結合CLDN18.2蛋白，觸發抗體依賴的細胞介導細胞毒性（ADCC）和補體依賴細胞毒性（CDC），從而抑制腫瘤生長。合理使用本藥並遵循相關用藥指南，有助於提高療效並減少不良反應。

一、用法與用量

佐妥昔單抗通常與化療（如mFOLFOX6方案）聯合使用，採用靜脈輸注方式給藥。推薦劑量及用法如下：

初始劑量：800 mg/m²，第1天靜脈輸注（IV infusion），輸注時間約需2小時。

維持劑量：600 mg/m²，從第8天開始，每2週（Q2W）一次，靜脈輸注。

輸注前預處理：為減少輸注反應，患者通常需在輸注前接受抗組胺藥（如苯海拉明）和解熱鎮痛藥（如對乙酰氨基酚）。若有噁心、嘔吐病史，可預防性使用止吐藥（如5-HT3受體拮抗劑）。

輸注速度及劑量調整需根據患者耐受性調整，若出現嚴重不良反應，可能需要減緩輸注速度、暫停或永久停藥。

二、用藥指南及注意事項

1. 嚴格篩查患者，確保適應症

佐妥昔單抗僅適用於CLDN18.2陽性的胃癌或胃食管交界部腺癌患者。因此，治療前需進行免疫組織化學（IHC）檢測，確認CLDN18.2的表達情況。對於CLDN18.2陰性的患者，不建議使用該藥物。

2. 預防和管理輸注相關反應（IRR）

該藥可能引起輸注相關反應，輕度反應包括發熱、寒戰、皮疹，嚴重者可發生低血壓、支氣管痙攣甚至過敏性休克。為了降低風險，建議：

首次輸注時，應密切監測患者，輸注時間控制在約120分鐘，並準備必要的搶救措施。

若發生輕至中度IRR，可降低輸注速度或短暫停藥，並使用抗組胺藥、糖皮質激素等緩解症狀。

若發生嚴重IRR（如嚴重過敏反應），應立即停止輸注，並給予急救處理。

3. 監測胃腸道不良反應

佐妥昔單抗常見的不良反應包括噁心、嘔吐、腹瀉、食慾下降等。為了減輕胃腸道不適，建議：

預防性使用止吐藥（如昂丹司瓊）以減少噁心嘔吐。

維持充足水分攝入，防止脫水。

若出現嚴重腹瀉或無法控制的噁心嘔吐，應暫停用藥，並給予支持性治療。

4. 注意電解質失衡

臨床試驗顯示，佐妥昔單抗可能導致低鉀血症、低鎂血症、低鈉血症等電解質紊亂。建議患者定期監測血鉀、血鎂、血鈉水平，並根據需要進行補充。若出現明顯疲勞、肌無力、心律不齊等症狀，應及時就醫。

5. 長期監測肝功能和血液指標

本藥可能影響肝功能，部分患者出現ALT、AST升高。建議定期檢查肝功能，如轉氨酶升高超過正常值3倍，需暫停或調整劑量。此外，由於聯合化療可能抑制骨髓造血，患者需定期監測血常規，包括白細胞、血小板和紅細胞計數。

6.避免懷孕及哺u200bu200b乳

佐妥昔單抗可能對胎兒有害，育齡期女性在治療期間及最後一次給藥後至少4個月內應採取有效避孕措施。

由於本藥可能通過乳汁分泌，哺乳期婦女在治療期間及最後一次給藥後至少4個月內應避免母乳喂養。

三、治療期間患者需配合的事項

按時就診，定期監測：患者應嚴格按照醫生安排接受治療，並定期檢查腫瘤進展、血液學和生化指標。

關注身體變化：若出現不適，如嚴重噁心、嘔吐、腹瀉、頭暈、胸悶等，應立即報告醫生，以調整治療方案。

合理飲食，增強體力：多攝取富含蛋白質和維生素的食物，避免刺激性食物，以維持營養狀態，提高耐受性。

注意感染預防：聯合化療可能導致免疫力下降，患者應注意個人衛生，避免接觸感染源，必要時接種疫苗（如流感疫苗）。

VYLOY（佐妥昔單抗）是一種針對CLDN18.2陽性胃癌和胃食管交界部腺癌的單克隆抗體，在治療過程中需要嚴格按照推薦劑量和輸注方案使用，並遵循相應的用藥指南，以減少不良反應並提高療效。患者應定期監測血液、肝腎功能和電解質水平，並註意輸注相關反應、胃腸道不適及潛在的電解質失衡。同時，育齡期女性需採取避孕措施，確保治療的安全性。合理管理副作用、保持良好的生活習慣，並與醫生密切配合，有助於提高治療成功率和改善生活質量。

參考資料：https://www.astellas.com/en/news/29401