阿伐曲泊帕（阿伐曲波帕，蘇可欣）的說明書簡介

一、名稱：阿伐曲泊帕、Avatrombopag、Doptelet、蘇可欣、馬來酸阿伐曲泊帕、阿伐曲波帕

二、適應症：

阿伐曲泊帕/蘇可欣（Avatrombopag）主要適用於治療以下病症：

1、慢性肝病（CLD）患者血小板減少症的治療：適用於治療計劃接受手術的患有慢性肝病的成年患者的血小板減少症。

2、慢性免疫性血小板減少症（ITP）患者的血小板減少症治療：適用於治療患有慢性免疫性血小板減少症的成年患者的血小板減少症，這些患者對之前的治療反應不足。

三、用法用量：

1、用藥管理：患者在使用阿伐曲泊帕治療前和手術當天獲取血小板計數，以確保血小板計數適當增加。每週評估血小板計數，直到穩定的血小板計數≥50×10^9/L，然後每月獲取血小板計數。停用阿伐曲泊帕後，每週獲取血小板計數，至少持續4週。不要使用阿伐曲泊帕使血小板計數正常化。

2、推薦劑量：

（1）慢性肝病（CLD）患者血小板減少症：在計劃手術前10至13天開始阿伐曲泊帕給藥，推薦日劑量基於患者在計劃手術前的血小板計數，當患者血小板計數＜40×10^9/L時，每日口服一次60mg（3片）；當患者血小板計數40-50×10^9/L，每日口服一次40mg（2片），持續5天。患者應在使用最後一劑阿伐曲泊帕後5至8天接受手術。

（2）慢性免疫性血小板減少症（ITP）患者的血小板減少症：開始服用阿伐曲泊帕的起始劑量為每日一次20mg（1片），與食物一起服用，必要時使用所需的最低劑量阿伐曲泊帕，以達到並保持血小板計數≥50×10^9/L，從而降低出血風險，日劑量不得超過40mg。

（3）停藥：如果給藥4週後血小板計數沒有增加到≥50×10^9/L，則停用阿伐曲泊帕，最大劑量為每日一次40mg，如果每週一次20mg給藥2週後血小板計數＞400×109/L，則停用阿伐曲泊帕。

3、聯合用藥：如果阿伐曲泊帕與CYP2C9和CYP3A4的中度或重度雙重抑製劑聯合使用，則每週3次服用20mg（1片）；如果與CYP2C9和CYP3A4的中度或強雙重誘導劑合併用藥，則每日1次服用阿伐曲泊帕40mg（2片）。

四、不良反應：

在阿伐曲泊帕治療各類血小板減少症的臨床研究中，最常見不良反應是發熱、腹痛、噁心、頭痛、疲勞和外周水腫，低鈉血症也是該藥物罕見的嚴重副作用。阿伐曲泊帕經上市後，還出現了免疫系統疾病的不良事件，其中就包括瘙癢、皮疹、窒息感、紅斑、咽部水腫、全身瘙癢、斑疹、面部腫脹和舌頭腫脹等病症。

五、供應與儲存：

阿伐曲泊帕片劑以20mg片劑的形式存在，為圓形、雙凸、黃色薄膜包衣片劑，儲存溫度為20°C至25°C（68°F至77°F），允許在15°C至30°C（59°F至86°F）的溫度範圍內進行偏移。將藥片保存在原包裝中。

六、特殊人群：

1、哺乳期女性：哺乳期婦女在短期內（如在手術之前）服用阿伐曲泊帕，應在治療期間和服用最後一劑後兩週內中斷母乳喂養，並泵出和丟棄母乳，以最大限度地減少與母乳喂養兒童的接觸。建議接受長期阿伐曲泊帕治療的哺乳期婦女在治療期間以及最後一劑藥物後至少2週內不要進行母乳喂養。

七、作用機制：

阿伐曲泊帕是一種口服生物可利用的小分子TPO受體激動劑，可刺激骨髓祖細胞中巨核細胞的增殖和分化，從而增加血小板的產生。阿伐曲泊帕不會與TPO競爭與TPO受體的結合，並且與TPO對血小板生成具有相加作用。

八、用藥過量：

如果過量服用阿伐曲泊帕，血小板計數可能會過度增加，導致血栓形成或血栓栓塞並發症。密切監測患者和血小板計數。按照護理標準治療血栓並發症。目前尚不清楚阿伐曲泊帕過量的解毒劑。血液透析預計不會增強阿伐曲泊帕的消除，因為阿伐曲泊帕僅約6%通過腎臟排泄，並且與血漿蛋白高度結合。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e2d5960d-6c18-46cc-86bd-089222b09852