艾伏尼布/依維替尼是什麼藥,適應症包括哪些
艾伏尼布/依維替尼(Ivosidenib)是一種異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)抑製劑,用於治療IDH1突變的急性髓性白血病(AML)、IDH1突變的膽管癌和IDH1突變的骨髓增生異常綜合徵患者。艾伏尼布適用於治療經FDA批准的試驗檢測到易感性IDH1突變的成年患者,該試驗包括:
1、急性髓細胞白血病(AML):
(1)新診斷的AML:適用於與阿扎胞苷(Azacitidine)聯合使用或作為單藥治療新診斷的急性髓細胞性白血病,此類白血病具有經FDA批准的試驗檢測到的易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變,適用於75歲或以上的成人,或患有排除使用強化誘導化療的合併症的成人。

(2)復發或難治性(R/R)AML:適用於治療經FDA批准的試驗檢測到易感性異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的R/R AML的成年患者。
2、復發或難治性(R/R)骨髓增生異常綜合徵(MDS):適用於治療經FDA批准的試驗檢測出易感性異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的R/R MDS的成年患者。
3、局部晚期或轉移性膽管癌:適用於治療經FDA批准的試驗檢測到異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的既往治療過的局部晚期或轉移性膽管癌的成年患者。
艾伏尼布是一種異檸檬酸脫氫酶-1抑製劑,通過減少腫瘤代謝物2-羥基戊二酸(2-HG)的異常產生來發揮作用,從而導致惡性細胞的分化。患者需每天一次口服艾伏尼布片劑,可與食物一起或不與食物一起服用,直到疾病惡化或出現不可接受的毒性。
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