馬法蘭/美法崙片的說明書

一、通用名稱：美法崙片、Melphalan

商品名稱：馬法蘭、愛克蘭、Alkeran

二、什麼是美法崙片，它的用途是什麼：

馬法蘭/美法崙片（Melphalan）片劑含有一種名為Melphalan的藥物，屬於一組稱為細胞毒性（也稱為化療）的藥物，用於治療某些類型的癌症。它通過減少身體產生的異常細胞數量來發揮作用。美法崙片劑主要用於治療：

1、多發性骨髓瘤（MM）：一種從骨髓中稱為漿細胞的細胞發展而來的癌症。漿細胞通過產生抗體來幫助抵抗感染和疾病；

2、晚期卵巢癌；

3、晚期乳腺癌；

4、真性紅細胞增多症：一种血癌，由於體內不受控制的紅細胞生成，血液中的紅細胞數量增加。這會使血液變稠並導致血栓，並可能導致頭痛、頭暈和氣短。

三、用法用量：

1、推薦劑量：

（1）多發性骨髓瘤：對於成年患者，常用劑量的方案1：每日0.15mg/kg，分4天給藥，每隔6週重複一次，通常與皮質類固醇聯合使用；方案2為每天一次，每次6mg，持續2-3週，然後休息4週，仔細監測血細胞計數。如果白細胞和血小板計數上升，可給予每日2mg的維持劑量。已經使用了幾種療法，需請參考具體產品的詳細指南。

如有必要，延遲或調整劑量。可能需要謹慎增加劑量，直到觀察到骨髓抑制，以確保達到潛在的治療水平。

（2）卵巢癌：；對於成年患者，每日0.2mg/kg，持續5天，每4-8週重複一次，或在骨髓恢復後立即服用。

（3）乳腺癌：對於成年患者，每日0.15mg/kg或6mg/m2，連續5天，每6週重複一次；如果觀察到骨髓毒性，可能需要減少劑量。

（4）真性紅細胞增多症：對於成年患者，緩解誘導的劑量為每天6-10毫克，持續5-7天，然後每天2-4毫克，直到達到滿意的疾病控制；維持劑量為2-6毫克，每週一次，仔細血液學控制和劑量調整的基礎上血細胞計數。

四、不良反應：

在美法崙片的臨床研究中，較為顯著的不良反應包括：骨髓抑制導致白細胞減少、血小板減少和貧血；繼發性惡性腫瘤（如骨髓增生綜合徵、急性髓性白血病）、胃腸道毒性（包括噁心、嘔吐、腹瀉、口腔炎）、肝炎、黃疸、過敏反應（包括過敏反應）、間質性肺炎、卵巢功能抑制(絕經前婦女)、睾丸抑制、外滲導致局部組織損傷。

代謝和營養障礙：低鉀血症(IV)。

肌肉骨骼和結締組織疾病：肌痛、肌肉萎縮或纖維化、骨筋膜室綜合徵。

皮膚和皮下組織疾病：脫髮。

潛在致命：肺纖維化。

五、供應和儲存：

美法崙片以白色、薄膜包衣、圓形、雙凸片的形式提供，含有2毫克美法崙，裝在琥珀色玻璃瓶中，帶有兒童安全封口。儲存在2-8°C（36-46°F）的冰箱中。避光。不要在過期後使用這種藥物，過期日期寫在包裝上的“過期”之後。到期日是指該月的最後一天。不要通過廢水或生活垃圾扔掉任何藥物。

六、禁忌：

美法崙片不應用於已對該藥物表現出既往耐藥性的患者。對美法崙過敏的患者不應服用本品。

七、作用機制：

美法崙是一種雙氯乙胺類型的烷化劑。據信，它通過亮氨酸共享的中性氨基酸活性途徑被腫瘤細胞吸收。美法崙在鳥嘌呤的N7位置結合，並誘導DNA中的鏈間交聯，破壞DNA合成或轉錄。它還會導致DNA-蛋白質交聯，並誘發RNA、蛋白質和脂質損傷。美法崙在靜止和快速分裂的腫瘤細胞中具有細胞毒性。

八、用藥過量：

有藥物過量的報告，包括劑量高達50毫克/天，持續16天。直接影響可能是嘔吐、口腔潰瘍、腹瀉和胃腸道出血。主要毒性作用是骨髓抑制。血液學參數應密切跟踪3至6週。一項非對照研究表明，施用自體骨髓或造血生長因子可能會縮短全血細胞減少的時間。醫生認為必要時，應採取一般支持措施，並輔以適當的輸血和抗生素。通過血液透析，這種藥物不會從血漿中明顯除去。