Lazcluze（Lazertinib）-拉澤替尼的療效怎麼樣

一項1/2期研究的綜合分析評估了第三代EGFR酪氨酸激酶抑製劑（TKI）Lazcluze（Lazertinib）-拉澤替尼在既往EGFR TKI治療後EGFR T790M陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性。

患有EGFR突變陽性非小細胞肺癌的成人，在先前EGFR指導的TKI後進展，接受每日一次的口服Lazcluze240mg，持續至疾病進展。禁止使用TKIs治療T790M陽性非小細胞肺癌。主要終點是安全性和客觀緩解率（ORR）。次要終點包括無進展生存期、總生存期和顱內ORR。

臨床研究結果表明，共有78名患者接受了240mg的Lazcluze治療。在基線T790M陽性腫瘤患者中（N=76），1.3%的患者完全緩解，53.9%的患者出現部分緩解，ORR為55.3%（95%可信區間[CI]：44.1-66.4）。中位無進展生存期為11.1個月（95%CI：5.5-16.4）。未達到中位總生存期（中位隨訪=22.0個月）。在可測量的顱內病變患者中（n=7），14.3%的患者有完全顱內反應，71.4%的患者有部分反應，顱內ORR為85.7%（95%CI：59.8%-100.0%）。最常見的治療中出現的不良事件是皮疹、瘙癢和感覺異常；大多數是輕度到中度的。

三名患者出現了嚴重的藥物相關不良事件（胃炎、肺炎、肺炎）。抗性的主要機制是EGFR T790M的丟失。研究結果顯示對於接受EGFR·TKI治療後T790M陽性的晚期非小細胞肺癌患者，240mg/d的Lazcluze具有可控制的安全性和持久的抗腫瘤療效，包括腦轉移。