達拉非尼/達拉菲尼是什麼藥,適應症包括哪些
達拉非尼/達拉菲尼(Dabrafenib)是一種激酶抑製劑,用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、甲狀腺癌、實體瘤和具有BRAF V600突變的低級膠質瘤。達拉非尼是一些突變的BRAF激酶的抑製劑,包括BRAF V600E和V600K突變。達拉非尼通過阻斷BRAF突變患者體內異常BRAF蛋白的作用來發揮作用,從而有助於減緩癌症的生長和擴散。達拉非尼目前以膠囊的形式給予患者提供,需每日口服兩次,飯前至少1小時或飯後至少2小時。其適應症包括以下病症:
1、作為單一藥物用於治療經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的試驗檢測到BRAF V600E突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
2、或與曲美替尼(Trametinib)聯合用於治療:
(1)經FDA批准的試驗檢測到BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的治療;根據FDA批准的檢測,對此類患者進行輔助治療,並在完全切除後累及淋巴結。
(2)FDA批准的試驗檢測到BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療;
(3)具有BRAF V600E突變且沒有令人滿意的局部區域治療方案的局部晚期或轉移性未分化甲狀腺癌(ATC)患者的治療。
(4)6歲及以上患有不可切除或轉移性BRAF V600E突變實體瘤的成人和兒童患者的治療,這些患者在先前治療後出現進展,並且沒有令人滿意的替代治療方案。
(5)1歲及以上患有BRAF V600E突變的低級別神經膠質瘤(LGG)且需要全身治療的兒童患者的治療。
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