圖卡替尼（妥卡替尼）的作用及治療效果

2020 年 4 月，美國FDA 批准了圖卡替尼（Tukysa），這是一種口服 HER2 酪氨酸激酶抑製劑，與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合用於治療患有晚期 HER2 陽性乳腺癌且既往接受過一種或多種抗 HER2 治療方案的成人患者在轉移環境中。患者的乳腺癌要么是不可切除的（無法通過手術切除），要么是轉移性的（癌症已擴散到身體的其他部位）。這項新批准還包括已擴散至大腦的乳腺癌患者。

在 HER2CLIMB 研究中，612 名患者接受圖卡替尼300 mg 每日兩次口服加曲妥珠單抗和卡培他濱，或安慰劑藥丸（不含活性成分）加曲妥珠單抗和卡培他濱。

患者接受治療直至疾病進展或患者出現不可接受的副作用。圖卡替尼組的中位治療持續時間為 5.8 個月（從 3 天到 2.9 年）。

主要療效結果指標是無進展生存期（PFS）。

與接受曲妥珠單抗和卡培他濱聯合治療的患者相比，接受圖卡替尼聯合曲妥珠單抗和卡培他濱治療的患者的癌症進展（癌症生長或擴散）或死亡（無進展生存期）的風險顯著降低了46%安慰劑。

圖卡替尼組無疾病進展的中位時間為 7.8 個月，而安慰劑組合組為 5.6 個月。此外，腦轉移（癌症已擴散至大腦）患者的癌症進展或死亡風險也顯著降低了 52%。

圖卡替尼幫助人們延長了壽命，圖卡替尼的中位總生存期為 21.9 個月（範圍為 18.3 至 31 個月），而曲妥珠單抗和卡培他濱 + 安慰劑的中位總生存期為 17.4 個月（範圍為 13.6 至 19.9 個月）。中位總生存期意味著服用圖卡替尼的患者中有一半的壽命超過 21.9 個月，另一半的壽命不到 21.9 個月。與曲妥珠單抗和卡培他濱 + 安慰劑相比，添加圖卡替尼將死亡風險（總生存期）顯著降低了 34%。

圖卡替尼組的中位緩解持續時間為 8.3 個月（範圍為 6.2 至 9.7 個月），接受曲妥珠單抗和卡培他濱 + 安慰劑治療的患者為 6.3 個月（範圍為 5.8 至 9.8 個月）。

然而，與許多其他強效藥物一樣，圖卡替尼也可能伴隨一定的副作用，如腹瀉、噁心和疲勞等。因此，在使用這種藥物時，醫生會根據患者的具體情況進行個體化的治療決策，以確保治療效果的最大化同時最小化不良反應。

總的來說，圖卡替尼以其獨特的作用機制和顯著的治療效果，在HER2陽性乳腺癌治療領域佔據了重要的地位，為眾多患者帶來了新的希望和生機。