Voranigo（Vorasidenib）上市了嗎？

Voranigo（Vorasidenib）是一種用於治療某些形式的神經膠質瘤的抗癌藥物，商品名為Voranigo，由Servier Pharmaceuticals公司研發。 Vorasidenib抑制異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）和異檸檬酸脫氫酶-2（IDH2）。 Vorasidenib於2024年8月在美國獲得醫療用途批准，這是美國食品藥品監督管理局（FDA）首次批准對患有易感性IDH1或IDH2突變的2級星形細胞瘤或少突膠質細胞瘤的患者進行系統性治療。

神經膠質瘤是一種腦癌，會阻礙正常的大腦功能，並導致各種症狀。具有IDH突變的瀰漫性神經膠質瘤是在年齡小於50歲的成人中診斷的最常見的惡性原發性腦腫瘤。目前的療法無法治愈它們，如果不進行治療，它們會繼續生長並滲入正常的腦組織。

美國食品藥品監督管理局批准Voranigo上市是基於關鍵的3期INDIGO臨床試驗的結果，其中vorasidenib組的患者表現出延長的無進展生存期（中值為27.7個月，而安慰劑組的患者為11.1個月）和腫瘤體積的減少（平均每6個月2.5%，而安慰劑組的患者平均每6個月增加13.9%）。

Voranigo與腦瘤細胞中的兩種蛋白質結合。這阻止了這些蛋白質的活性，從而降低了腦腫瘤的生長。 Voranigo有10毫克、40毫克的口服片劑形式，劑量根據病情進行調整。 Voranigo最常見的不良反應是疲勞、頭痛、新冠肺炎感染、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、噁心和癲癇發作。