厄達替尼是什麼藥，效果如何

厄達替尼（erdafitinib）用於治療某些類型的尿路上皮癌(膀胱內壁和尿道其他部位的癌症),這些癌症擴散到附近的組織或身體的其他部位，無法通過手術切除，並且在用其他化療藥物治療期間或之後惡化。厄達替尼屬於激酶抑製劑類藥物。它的工作原理是阻斷一種異常蛋白的活動，這種異常蛋白會向癌細胞發出繁殖信號。這有助於減緩或阻止癌細胞的擴散。

該適應症在基於腫瘤反應率的加速批准下獲得批准。該適應症的持續批准可能取決於驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。

厄達替尼的加速批准是基於一項2期多中心、開放標籤、單臂研究的結果，該研究對87名在至少一次化療期間或之後進展的疾病患者進行了研究，這些患者至少有一種以下遺傳改變：FGFR3基因突變（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7），由中心實驗室進行的臨床試驗測定確定。結果顯示，盲法獨立審查委員會（BIRC）評估的客觀反應率（ORR）為32.2%。應答者包括以前對抗PD-L1/PD-1治療沒有反應的患者。在試驗中，ORR被定義為根據研究者的評估，使用RECIST v1.1標準對治療達到完全緩解（CR）[2.3%]或部分緩解（PR）[29.9%]的可測量病變患者的百分比。結果還顯示，接受厄達替尼治療的患者的中位反應持續時間（DoR）為5.4個月。在FGFR2融合患者群體（n=6）中沒有對厄達替尼的確認反應。

由於厄達替尼尚未在國內上市，患者需要從國外購買或通過正規海外醫療諮詢公司進行聯繫。據我們所知，厄達替尼在香港的原研藥是4mg*14粒裝，價格超過2萬元。此外，市面上還有厄達替尼的仿製藥可供選擇，例如在孟加拉國上市的版本，規格有3mg、4mg和5mg三種，其中4mg規格28片的價格大約是1000元。如果想獲取更多厄達替尼仿製藥的信息，請向正規的海外醫療諮詢公司諮詢。