CodeBreaK 300 OS結果支持索托拉西布960mg、帕尼單抗作為mCRC的SOC

在2024年美國臨床腫瘤學會年會上介紹了3期CodeBreaK 300研究的新更新，提供了對該研究最終總生存率（OS）分析的見解。 CodeBreaK 300研究了索托拉西布（AMG510）和帕尼單抗（Panitumumab）的組合在治療化療難治性KRAS G12C突變轉移性結直腸癌（mCRC）患者中的應用對比。雖然索托拉西布加帕尼單抗被發現在該研究的主要終點分析無進展生存期(PFS)方面更優，但次要終點數據，包括OS和客觀緩解率（ORR）當時仍不成熟。

該研究共有160名患者參與，他們被隨機分配到接受不同治療方案：索托拉西布960mg和帕尼單抗治療組(n=53)、索托拉西布240mg和帕尼單抗治療組，以及研究者選擇Trifluridine/tipiracil或瑞戈非尼（Regorafenib）治療的組（n=54）。截至2023年12月，中位隨訪時間為13.6個月，82例患者死亡，其中索托拉西布960mg組、索托拉西布240mg組和研究者選擇組的死亡病例分別為24例、28例和30例。索托拉西布960mg組的中位OS尚未達到（95%置信區間）。而在索托拉西布240mg組和研究者選擇組中，中位OSu200bu200b分別為11.9個月（7.5至不可估計）和10.3個月（7.0至不可估計）。

與研究者選擇的治療相比，索托拉西布960mg組的風險比為0.70（0.41-1.18），索托拉西布240mg組的風險比為0.83（0.49-1.39）。在索托拉西布960mg、索托拉西布240mg和研究者選擇組中，客觀緩解率分別為30.2%（18.3-44.3）、7.5%（2.1-18.2）和1.9%（0.0-9.9）。研究結果未發現新的安全信號。

CodeBreaK 300的研究結果顯示，接受索托拉西布960mg和帕尼單抗治療的患者呈現出改善總生存率（OS）的趨勢。綜合考慮治療的PFS和緩解率，該研究支持將索托拉西布960mg和帕尼單抗作為化療難治性KRAS G12C突變mCRC患者的潛在治療標準。這些結果為臨床實踐提供了重要的參考。在未來的臨床實踐中，還需要進一步驗證CodeBreaK 300研究的結論，並且密切監測患者的治療效果和安全性。