Leqselvi（Deuruxolitinib）是什麼藥

Leqselvi（Deuruxolitinib）是一種Janus激酶（JAK）抑製劑，用於治療成人重度斑禿。斑禿是一種自身免疫性疾病，免疫系統攻擊毛囊，導致頭皮和身體部分或全部脫髮。 Leqselvi含有deuruxolitinib，這是一種JAK1/JAK2抑製劑，通過靶向γc細胞因子和乾擾素-γ（IFN-γ）信號通路來逆轉脫髮，從而治療斑禿。

FDA對Leqselvi的批准是基於三期臨床試驗THRIVE-AA1和THRIVE-AA2的數據，這兩項試驗評估了24週後頭皮毛髮的再生，以及兩項長期擴展試驗，在這兩項試驗中，患者在完成24週的試驗後有資格參加。在研究基線時，普通患者只有13%的頭皮毛髮覆蓋率。在試驗中，主要終點是超過30%服用Leqselvi的患者在24週時頭皮毛髮覆蓋率達到80%或以上。此外，高達25%的患者在24週時頭皮毛髮覆蓋率≥90%。

Leqselvi片劑口服給藥，每天兩次。常見的不良反應包括頭痛、痤瘡、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血症、疲勞、體重增加、淋巴細胞減少、血小板增多、貧血、皮膚和軟組織感染、中性粒細胞減少和皰疹。 Leqselvi產品標籤上有一個警告框，警告嚴重感染、更高的全因死亡率、更高的惡性腫瘤(如淋巴瘤和肺癌)風險、更高的主要心血管不良事件（MACE）發生率和更高的血栓形成發生率。警告和注意事項包括胃腸穿孔和某些實驗室異常。