非奈利酮上市了嗎?
非奈利酮(Finerenone)於2021年7月9日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,隨後於2022年3月11日獲得歐洲藥品管理局(EMA)批准上市,且通過拜耳醫藥保健有限公司(Bayer AG)使用Kerendia的商品名進行銷售。同年6月,此藥在中國也通過了國家藥品監督管理局的批准上市,以非奈利酮片(可申達/Kerendia)的名稱銷售。

非奈利酮或BAY 94-8862是一種鹽皮質激素受體拮抗劑,用於降低患有與II型糖尿病相關的慢性腎臟疾病的成年人腎小球濾過率持續下降、終末期腎臟疾病、心血管死亡、心髒病發作和因心力衰竭住院的風險。腎臟疾病患者最初將接受螺內酯(Spironolactone)或依普利酮(Eplerenone)治療,以拮抗鹽皮質激素受體。
螺內酯對受體的選擇性和親和力較低;它分解迅速,還可能對雄激素、黃體酮和糖皮質激素受體產生影響。依普利酮更具選擇性,作用持續時間更長。後來開發了更具選擇性的非甾體鹽皮質激素拮抗劑,如阿帕拉酮(Apararenone)、依沙烯酮(Esaxerenone)和非奈利酮。
到目前為止,非奈利酮是FDA批准的唯一一種非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑。非奈利酮被證明可以減緩患有慢性腎病和二型糖尿病的成年人腎功能的喪失。這種藥物的副作用被認為是可以控制的。因此,非奈利酮的益處大於其風險,可以授權使用。
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