非奈利酮的治療效果怎麼樣

非奈利酮（Finerenone）是一種新型非類固醇鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA），與類固醇MRAs相比，其高鉀血症的風險較低。非奈利酮的批准適應症是延緩患有與二型糖尿病相關的慢性腎臟疾病（伴有蛋白尿）的成年人腎功能的進行性衰退，這些人已經服用了最大耐受劑量的血管緊張素轉換酶抑製劑（ACEI）或血管緊張素II受體阻滯劑（ARB）。

兩項隨機對照試驗——FIDELIO-dk D4和FIGARO-dk D5——在患有二型糖尿病和糖尿病腎病的成人中比較了非奈利酮和安慰劑。患者有持續、中度或重度蛋白尿，正在接受最大耐受劑量的ACEI或ARB治療。對這些試驗的個體患者數據進行預先指定的匯總分析報告了廣泛慢性腎臟疾病患者的結果，中位隨訪時間為3年。

關鍵研究終點為複合腎臟和心血管結果。 5.5%接受非奈利酮治療的患者和7.1%接受安慰劑治療的患者出現複合腎臟結果（風險比[HR]0.77；95%置信區間[CI]0.67-0.88）。 12.7%接受非奈利酮治療的患者和14.4%接受安慰劑治療的患者出現複合心血管事件（HR 0.86；95%CI 0.78-0.90）。

大約14%的患者在試驗開始時接受了鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑製劑或胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。由於這些藥物對腎臟和心血管也有益處，並被用作糖尿病腎病管理的一部分，因此進行了亞組分析，以探討服用和不服用這些藥物的患者對非奈利酮的影響。這些分析表明，無論是否使用SGLT2抑製劑或GLP-1受體激動劑，都可以觀察到非奈利酮對腎臟和心血管的益處。