非奈利酮的注意事項有哪些

在非奈利酮（Finerenone）的臨床研究中，出現了高鉀血症、胚胎-胎兒毒性、肝功能損害等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、高鉀血症：奈利酮可導致高鉀血症。發生高鉀血症的風險隨著腎功能下降而增加，並且在基線鉀水平較高或有其他高鉀血症風險因素的患者中風險更大。在開始奈利酮治療之前，測量所有患者的血清鉀和估計腎小球濾過率（eGFR），並相應地給藥。如果血清鉀＞5.0mEq/L（毫當量/升），不要開始使用非奈利酮。在非奈利酮治療期間定期測量血清鉀，並相應調整劑量。對於有高鉀血症風險的患者，可能需要進行更頻繁的監測，包括那些同時服用抑制鉀排泄或增加血清鉀的藥物的患者。

2、胚胎-胎兒毒性：在動物的研究中，在母體毒性劑量為10mg/kg/天時，非奈利酮導致胎盤重量減輕和胎兒毒性跡象，包括胎兒重量減輕和骨化延遲，相當於人體AUC的19倍。當一種藥物存在於動物乳汁中時，該藥物也可能存在於人乳中。由於接觸非奈利酮對母乳喂養的嬰兒有潛在風險，因此在治療期間和治療後1天內避免母乳喂養。

3、肝功能損害：輕度或中度肝功能損害（Child Pugh A級或B級）的患者不建議調整劑量，考慮對中度肝功能損害患者進行額外的血清鉀監測，嚴重肝功能損害（Child Pugh C級）的患者應避免使用非奈利酮。