服用奧貝膽酸需要注意什麼事項

在奧貝膽酸（Obeticholicxa0acid）治療原發性膽管炎（PBC）的臨床研究中，出現了PBC肝硬化患者的肝功能失代償和衰竭、嚴重瘙癢、HDL-C減少等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、PBC肝硬化患者的肝功能失代償和衰竭：據報導，奧貝膽酸治療原發性膽管炎肝硬化患者，無論是代償期還是失代償期，都會導致肝臟失代償和衰竭，有時會致命或導致肝移植。 同時臨床研究中還觀察到了肝毒性，肝不良反應包括黃疸、腹水惡化和原發性膽汁性膽管炎發作，最早在開始治療後一個月，主要為早期PBC患者。

2、嚴重瘙癢：嚴重瘙癢被定義為強烈或廣泛的瘙癢，干擾日常生活活動，或導致嚴重的睡眠障礙，或無法忍受的不適，通常需要藥物干預。在奧貝膽酸的臨床試驗中，嚴重瘙癢的發生率在第0-6個月為0%，在第6-12個月為15%。考慮對新發或惡化的嚴重瘙癢症患者進行臨床評估。管理策略包括添加膽汁酸結合樹脂或抗組胺藥、減少其劑量和/或暫時中斷給藥。

3、HDL-C減少：原發性膽管炎患者通常表現出高脂血症，其特徵是總膽固醇明顯升高，主要是由於高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平升高。 在奧貝膽酸的臨床試驗中，觀察到平均HDL-C水平較基線呈劑量依賴性降低。 在治療過程中監測患者的血脂水平變化。對於使用可耐受的最高推薦劑量（每天一次，最多10mg）1年後對奧貝膽酸沒有反應的患者，以及HDL-C降低的患者，權衡持續治療的潛在風險和益處。