OjeMDA(tovorafenib)上市了嗎?
OjeMDA(tovorafenib)是一種用於治療神經膠質瘤的藥物,商品名為Ojemda;它是一種具有抗腫瘤活性的選擇性II型RAF激酶抑製劑,於2024年4月在美國獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准用於醫療用途,是首次批准用於治療BRAF重排(包括融合)兒童低級別神經膠質瘤患者的系統性療法。
一般來說,這些腫瘤發生在大腦的一個部分,且不能切除,但仍然使患者處於高風險的問題中,它與視覺、長期神經認知狀態、運動、力量、協調或大腦內分泌功能等相關。 OjeMDA這種系統性療法具有BRAF重排作用。癌症中的BRAF致癌突變驅動失調的細胞生長、增殖和分化。 OjeMDA抑制BRAF並阻斷與癌細胞生長和存活相關的失調信號通路。這種藥物通過阻止不能手術切除的腫瘤生長而起作用,目的是在保持良好生活質量的同時,盡量減少傷害。
OjeMDA是一種口服抑製劑,以片劑或液體形式提供,推薦劑量基於體表面積,每週給藥一次,可以與食物一起服用,這與其他口服靶向治療不安全。最常見的托沃芬尼不良反應包括皮疹、髮色變化、疲勞、病毒感染、嘔吐、頭痛、出血、發熱、皮膚乾燥、便秘、噁心、痤瘡樣皮炎和上呼吸道感染。
OjeMDA原研藥沒有在國內上市,還沒有在除美國等地區上市出售,國內的患者無法購買到此藥,由於上市時間較短,其價格還不清楚。
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