斯帕森坦最新消息2024
2024年4月30日,在過去的幾年裡,腎小球疾病引起了腎髒病行業的極大關注,這在很大程度上是由患有這些罕見疾病的患者持續未滿足的需求所驅動的。 IgA腎病(IgAN)擁有一系列獲批產品和蓬勃發展的管道,已成為該領域的創新焦點。這一軌跡中的最新里程碑是歐洲藥品管理局(EMA)於2024年4月24日宣布有條件批准Travere/CSL Vifor的斯帕森坦用於治療尿蛋白排泄量≥1.0g/d(或尿蛋白與肌酐比值≥0.75 g/g)的原發性IgAN患者。
IgA 腎病 (EU5)研究的結果揭示了動態景觀,與英國、德國、意大利、西班牙的 272 名腎病專家合作收集的 514 份 IgAN 患者記錄的分析證明了這一點和法國。這些數據強調了 IgAN 治療方法的不斷發展,其特點是德國越來越多地採用 SGLT2 抑製劑和 Kinpeygo 的使用。值得注意的是,EU5 醫生繼續尋求最大限度地減少該患者群體中全身性皮質類固醇和其他免疫抑製劑的使用,這凸顯了新藥物進一步發展治療模式的機會。
儘管在早期治療中 SGLT2 抑製劑的使用有所增加,並且通常與 ACE 抑製劑和 ARB 聯合使用,但大約一半的患者的蛋白尿水平持續超過 1.0g/天。這強調了迫切需要新的療法來有效改善患者的治療效果。此外,對能夠顯著保留腎功能的產品的需求不斷增長,因為醫生預計大多數 IgAN 患者最終將需要透析。
在 2024 年初的調查中,EU5 腎病專家表示,在 IgAN 正在開發的管道藥物中,對斯帕森坦的熟悉程度最高。作為即將獲得批准的開創性非免疫抑制療法,斯帕森坦在審核的患者中也擁有最高的患者候選率,其次是阿曲生坦、u200bu200bravulizumab(Alexion)和 iptacopan(諾華)。
現階段,斯帕森坦尚未在國內市場上市,導致患者無法從國內渠道直接購買到。根據我們的了解,斯帕森坦的原研版在海外以200mg30片的規格銷售,價格大約是10000元,並可能隨匯率變化而有所波動。同時,老撾盧修斯製藥也推出了400mg30片的斯帕森坦,其價格約為7800元。患者如果有更多斯帕森坦方面的問題,請諮詢藥得醫學顧問進行了解。
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